Alvebuton 100 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Menbuton 100 mg/ml

Dostępny od:

V.M.D.

Kod ATC:

QA05AX90

INN (International Nazwa):

Menbutone

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Menbuton 100 mg/ml

Droga podania:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Grupa terapeutyczna:

geit; rund; varken; paard

Dziedzina terapeutyczna:

Menbutone

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 520497-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4512281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520497-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2017-11-28

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
BIJSLUITER
Alvebuton, 100 mg/ml
oplossing voor injectie voor rundvee, varkens, paarden, schapen en
geiten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alvebuton, 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor rundvee, varkens,
paarden, schapen, geiten
Menbuton
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Menbuton ....................................100,00 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol.....................................2,00 mg
Natriummetabisulfiet (E 223)...........2,00 mg
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Rund, varken, paard, schaap, geit:
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fases
van de dracht.
Raadpleeg de rubriek “Dracht en lactatie”
6.
BIJWERKINGEN
Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane
urinelozing en defecatie optreden.
Na intramusculaire toediening kan reactie op de injectieplaats
(oedeem, bloeding, necrose)
optreden.
Rusteloosheid en een verhoogde ademhalingsfrequentie zijn soms
waargenomen. In zeldzame
gevallen kan omvallen optreden, in het bijzonder bij runderen en na
snelle intraveneuze injectie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Bijsluiter – NL versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en)).
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde di

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALVEBUTON, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard,
schaap, geit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Menbuton ....................................100,00 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol.....................................2,00 mg
Natriummetabisulfiet (E 223)...........2,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, lichtgele tot gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, paard, schaap, geit.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, paard, schaap, geit:
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fases
van de dracht.
Raadpleeg rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor paarden uitsluitend langzame intraveneuze toediening.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact
met het diergeneesmiddel
vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
SKP – NL versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het
diergeneesmiddel.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane
urinelozing en defecatie optr