देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Menbuton 100 mg/ml
V.M.D.
QA05AX90
Menbutone
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Menbuton 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
geit; rund; varken; paard
Menbutone
CTI-code: 520497-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4512281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520497-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-11-28
Bijsluiter – NL versie ALVEBUTON 100 MG/ML BIJSLUITER Alvebuton, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, varkens, paarden, schapen en geiten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België Of Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Alvebuton, 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor rundvee, varkens, paarden, schapen, geiten Menbuton 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menbuton ....................................100,00 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol.....................................2,00 mg Natriummetabisulfiet (E 223)...........2,00 mg Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Rund, varken, paard, schaap, geit: Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fases van de dracht. Raadpleeg de rubriek “Dracht en lactatie” 6. BIJWERKINGEN Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane urinelozing en defecatie optreden. Na intramusculaire toediening kan reactie op de injectieplaats (oedeem, bloeding, necrose) optreden. Rusteloosheid en een verhoogde ademhalingsfrequentie zijn soms waargenomen. In zeldzame gevallen kan omvallen optreden, in het bijzonder bij runderen en na snelle intraveneuze injectie. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: Bijsluiter – NL versie ALVEBUTON 100 MG/ML - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)). - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde di पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP – NL versie ALVEBUTON 100 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALVEBUTON, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard, schaap, geit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menbuton ....................................100,00 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol.....................................2,00 mg Natriummetabisulfiet (E 223)...........2,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, lichtgele tot gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, varken, paard, schaap, geit. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken, paard, schaap, geit: Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fases van de dracht. Raadpleeg rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voor paarden uitsluitend langzame intraveneuze toediening. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. SKP – NL versie ALVEBUTON 100 MG/ML Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane urinelozing en defecatie optr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें