ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung)

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

APIS MELLIFERA (ALLERG.)

Dostępny od:

ALK-Abello A/S

Kod ATC:

V01AA07

INN (International Nazwa):

APIS MELLIFERA (ALLERG.)

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2018-02-19

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Information für Patienten und Anwender
ALUTARD SQ Bienengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)
(100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml)
ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
Allergene vom Honigbienengift (Apis mellifera)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ALUTARD SQ Bienengift und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen ALUTARD SQ Bienengift
verabreicht wird?
3.
Wie ist ALUTARD SQ Bienengift anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALUTARD SQ Bienengift aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist ALUTARD SQ Bienengift und wofür wird es angewendet?
ALUTARD SQ Bienengift enthält Allergene (Stoffe, die die allergische
Reaktion auslösen) vom
Honigbienengift und wird als ursächliche Behandlung bei einer
Allergie gegen Honigbienenstiche
eingesetzt.
Diese Behandlung wird bei Patienten angewendet, von denen bekannt ist,
dass sie schwerwiegende
allergische Reaktionen auf Bienenstiche haben. Das Ziel der Behandlung
ist die zugrundeliegende
Ursache der Allergie anzugehen. Es wirkt, indem man schrittweise die
Toleranz des Immunsystems
gegenüber Honigbienengift erhöht.
2.
Was sollten Sie

Charakterystyka produktu

Modul 1.3.1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALUTARD SQ Bienengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)
(100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml)
ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALUTARD SQ Bienengift enthält Allergene vom Honigbienengift (_Apis
mellifera_) gebunden
an wasserhaltiges_ _Aluminiumhydroxid_._
Die biologische Aktivität von ALUTARD SQ Bienengift korreliert mit
der Konzentration des
Allergens und wird in SQ-E/ml angegeben. Die Durchstechflaschen
unterscheiden sich durch
verschieden farbige Nummern der Durchstechflaschen.
Tabelle 1: Nummer der Durchstechflasche und Stärke
Durchstechflasche
Nr.
(Farbcode)
Stärke (SQ-E/ml)
Aluminiumgehalt im Adjuvans (mg/ml)
1 (grau)
100
0,00113
2 (grün)
1.000
0,0113
3 (orange)
10.000
0,113
4 (rot)
100.000
1,13
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Klare Flüssigkeit mit oder ohne Niederschlag. Der Niederschlag kann
weiß bis schwach braun
oder grün sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergie-Immuntherapie für Patienten mit einer dokumentierten
Anamnese von IgE-
vermittelten generalisierten und/oder systemischen allergischen
Reaktionen aufgrund einer
Sensibilisierung auf Honigbienengift (_Apis mellifera_), die durch
Prick-Test und/oder
Intrakutantest und/oder spezifischen IgE-Test nachgewiesen ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Modul 1.3.1
Die Behandlung mit ALUTARD SQ Bienengift sollte nur unter Aufsicht
eines Arztes, der
Erfahrung mit der spezifischen Immuntherapie hat, durchgeführt
werden. Nach jeder Injektion
muss der Patient für mindestens 30 Minuten überwacht werden.
_Dosierung_
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt: eine Anfangsbehandlung
und eine
Fortsetzungsbehandlung. Ziel ist es, die Dosis schrittweise zu
erhöhen, bis die höchste
tolerierte Erhaltungsdosis err