Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
APIS MELLIFERA (ALLERG.)
ALK-Abello A/S
V01AA07
APIS MELLIFERA (ALLERG.)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-19
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für Patienten und Anwender ALUTARD SQ Bienengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) Allergene vom Honigbienengift (Apis mellifera) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist ALUTARD SQ Bienengift und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen ALUTARD SQ Bienengift verabreicht wird? 3. Wie ist ALUTARD SQ Bienengift anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALUTARD SQ Bienengift aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist ALUTARD SQ Bienengift und wofür wird es angewendet? ALUTARD SQ Bienengift enthält Allergene (Stoffe, die die allergische Reaktion auslösen) vom Honigbienengift und wird als ursächliche Behandlung bei einer Allergie gegen Honigbienenstiche eingesetzt. Diese Behandlung wird bei Patienten angewendet, von denen bekannt ist, dass sie schwerwiegende allergische Reaktionen auf Bienenstiche haben. Das Ziel der Behandlung ist die zugrundeliegende Ursache der Allergie anzugehen. Es wirkt, indem man schrittweise die Toleranz des Immunsystems gegenüber Honigbienengift erhöht. 2. Was sollten Sie Lees het volledige document
Modul 1.3.1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALUTARD SQ Bienengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) ALUTARD SQ Bienengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ALUTARD SQ Bienengift enthält Allergene vom Honigbienengift (_Apis mellifera_) gebunden an wasserhaltiges_ _Aluminiumhydroxid_._ Die biologische Aktivität von ALUTARD SQ Bienengift korreliert mit der Konzentration des Allergens und wird in SQ-E/ml angegeben. Die Durchstechflaschen unterscheiden sich durch verschieden farbige Nummern der Durchstechflaschen. Tabelle 1: Nummer der Durchstechflasche und Stärke Durchstechflasche Nr. (Farbcode) Stärke (SQ-E/ml) Aluminiumgehalt im Adjuvans (mg/ml) 1 (grau) 100 0,00113 2 (grün) 1.000 0,0113 3 (orange) 10.000 0,113 4 (rot) 100.000 1,13 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Klare Flüssigkeit mit oder ohne Niederschlag. Der Niederschlag kann weiß bis schwach braun oder grün sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergie-Immuntherapie für Patienten mit einer dokumentierten Anamnese von IgE- vermittelten generalisierten und/oder systemischen allergischen Reaktionen aufgrund einer Sensibilisierung auf Honigbienengift (_Apis mellifera_), die durch Prick-Test und/oder Intrakutantest und/oder spezifischen IgE-Test nachgewiesen ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Modul 1.3.1 Die Behandlung mit ALUTARD SQ Bienengift sollte nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der spezifischen Immuntherapie hat, durchgeführt werden. Nach jeder Injektion muss der Patient für mindestens 30 Minuten überwacht werden. _Dosierung_ Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt: eine Anfangsbehandlung und eine Fortsetzungsbehandlung. Ziel ist es, die Dosis schrittweise zu erhöhen, bis die höchste tolerierte Erhaltungsdosis err Lees het volledige document