Alprazolam IBSA 0.75 mg sol. buv. récip. unidose

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Alprazolam 0,75 mg/ml

Dostępny od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

N05BA12

Forma farmaceutyczna:

Solution buvable en récipient unidose

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Alprazolam

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 660582-02; 660582-01

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2022-09-05

Ulotka dla pacjenta

notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALPRAZOLAM IBSA 0,25 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
ALPRAZOLAM IBSA 0,50 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
ALPRAZOLAM IBSA 0,75 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
ALPRAZOLAM IBSA 1 MILLIGRAMME SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT UNIDOSE
alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
‑
en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela
s'applique à tous les éventuels effets indésirables ne figurant pas
dans la présente notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Alprazolam IBSA et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alprazolam IBSA
3.
Comment prendre Alprazolam IBSA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Alprazolam IBSA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM IBSA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Alprazolam IBSA contient la substance active alprazolam. Il appartient
à un groupe de médicaments appelés
dérivés de la benzodiazépine (anxiolytiques).
Alprazolam IBSA est utilisé chez l’adulte pour le traitement des
symptômes anxieux qui sont sévères,
invalidants ou à l’origine d’une souffrance majeure pour le
patient. Ce médicament doit être utilisé
uniquement à court terme.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM IBSA
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM IBSA
-
si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines

Charakterystyka produktu

résumé des caractéristiques du produit
1/14
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Alprazolam IBSA 0,25 mg solution buvable en récipient unidose
Alprazolam IBSA 0,50 mg solution buvable en récipient unidose
Alprazolam IBSA 0,75 mg solution buvable en récipient unidose
Alprazolam IBSA 1 mg solution buvable en récipient unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,25 mg contient 0,25 mg
d’alprazolam
1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,50 mg contient 0,50 mg
d’alprazolam
1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,75 mg contient 0,75 mg
d’alprazolam
1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA1 mg contient 1 mg
d’alprazolam
Excipients à effet notoire : éthanol à 96 %, propylène glycol.
1 ml de solution buvable contient 123 mg d’alcool (éthanol) (14,8
%v/v) et une teneur maximale de
763,66 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution claire, incolore à jaune pâle, fournie dans un récipient
unidose transparent de 1 ml.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Alprazolam IBSA est indiqué pour le traitement symptomatique à court
terme de l’anxiété chez les adultes.
Alprazolam IBSA est indiqué seulement dans les cas sévères,
invalidants ou à l’origine d’une souffrance
majeure.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Durée du traitement
La dose efficace la plus faible de Alprazolam IBSA doit être
utilisée et la durée du traitement doit être aussi
courte que possible pendant une durée maximale de 2 à 4 semaines.
La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée
fréquemment. Un traitement à long terme n’est
pas recommandé. Le risque de dépendance peut augmenter avec la dose
et la durée du traitement (voir
rubrique 4.4).
Posologie
La dose optimale doit être déterminée sur une base individuelle en
fonction de la sévérité des symptômes et
de la réponse