Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 0,75 mg/ml
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
N05BA12
Solution buvable en récipient unidose
Voie orale
Alprazolam
CTI Extended: 660582-02; 660582-01
Commercialisé: Non
2022-09-05
notice 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALPRAZOLAM IBSA 0,25 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT UNIDOSE ALPRAZOLAM IBSA 0,50 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT UNIDOSE ALPRAZOLAM IBSA 0,75 MILLIGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT UNIDOSE ALPRAZOLAM IBSA 1 MILLIGRAMME SOLUTION BUVABLE EN RÉCIPIENT UNIDOSE alprazolam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez ‑ en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique à tous les éventuels effets indésirables ne figurant pas dans la présente notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Alprazolam IBSA et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam IBSA 3. Comment prendre Alprazolam IBSA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Alprazolam IBSA 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM IBSA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Alprazolam IBSA contient la substance active alprazolam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la benzodiazépine (anxiolytiques). Alprazolam IBSA est utilisé chez l’adulte pour le traitement des symptômes anxieux qui sont sévères, invalidants ou à l’origine d’une souffrance majeure pour le patient. Ce médicament doit être utilisé uniquement à court terme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM IBSA NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM IBSA - si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines Lesen Sie das vollständige Dokument
résumé des caractéristiques du produit 1/14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alprazolam IBSA 0,25 mg solution buvable en récipient unidose Alprazolam IBSA 0,50 mg solution buvable en récipient unidose Alprazolam IBSA 0,75 mg solution buvable en récipient unidose Alprazolam IBSA 1 mg solution buvable en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,25 mg contient 0,25 mg d’alprazolam 1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,50 mg contient 0,50 mg d’alprazolam 1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA0,75 mg contient 0,75 mg d’alprazolam 1 ml de solution buvable de Alprazolam IBSA1 mg contient 1 mg d’alprazolam Excipients à effet notoire : éthanol à 96 %, propylène glycol. 1 ml de solution buvable contient 123 mg d’alcool (éthanol) (14,8 %v/v) et une teneur maximale de 763,66 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Solution claire, incolore à jaune pâle, fournie dans un récipient unidose transparent de 1 ml. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Alprazolam IBSA est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété chez les adultes. Alprazolam IBSA est indiqué seulement dans les cas sévères, invalidants ou à l’origine d’une souffrance majeure. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Durée du traitement La dose efficace la plus faible de Alprazolam IBSA doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible pendant une durée maximale de 2 à 4 semaines. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée fréquemment. Un traitement à long terme n’est pas recommandé. Le risque de dépendance peut augmenter avec la dose et la durée du traitement (voir rubrique 4.4). Posologie La dose optimale doit être déterminée sur une base individuelle en fonction de la sévérité des symptômes et de la réponse Lesen Sie das vollständige Dokument