Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Preparaciones antiobesidad, excl. productos dietéticos
Obesidad
Alli está indicado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal, IMC ≥ 28 kg/m2) y debe ser tomado en combinación con un ligeramente hipocalórica, baja en grasa de la dieta.
Revision: 19
Autorizado
2007-07-22
26 B. PROSPECTO 27 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALLI 60 MG CÁPSULAS DURAS orlistat LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Si no pierde peso después de tomar alli después de 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar alli. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es alli y para qué se utiliza - Riesgos de tener sobrepeso - Cómo funciona alli 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alli - No tome alli - Advertencias y precauciones - Uso de alli con otros medicamentos - Toma de alli con alimentos y bebidas - Embarazo y lactancia - Conducción y uso de máquinas 3. Cómo tomar alli - Preparación para perder peso - Elija su fecha de inicio - Decida su objetivo de pérdida de peso - Establezca sus objetivos de calorías y grasas. - Toma de alli - Adultos de 18 o mayores - ¿Durante cuánto tiempo debo tomar alli? - Si toma más alli del que debe - Si olvidó tomar alli 4. Posibles efectos adversos - Efectos adversos graves - Efectos adversos muy frecuentes - Efectos adversos frecuentes - Efectos adversos observados en los análisis de sangre - Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta 5. Conservación de alli 6. Contenido del envase e información adicional - Composición de alli - Aspecto del producto y contenido del envase - Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación - Más información de utilidad 28 1. QUÉ ES ALLI Y PARA QUÉ SE UTILIZA alli 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la obesidad de acción periférica que se utiliza para perder peso en adultos mayo Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. La cápsula tiene una banda central azul oscura y un cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción “alli". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS alli está indicado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal, IMC, ≥28 kg/m 2 ) y debe tomarse en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ La dosis de tratamiento recomendada es una cápsula de 60 mg tres veces al día. No deben tomarse más de tres cápsulas de 60 mg en 24 horas. La dieta y el ejercicio son partes importantes de un programa de pérdida de peso. Se recomienda iniciar una dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con alli. Mientras esté tomando orlistat, el paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y ligeramente hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas (por ejemplo, en una dieta de 2.000 kcal/día esto equivale a <67 g de grasa). La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando cese el tratamiento con alli. El tratamiento no debe superar los 6 meses. Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de tratamiento con alli, deben consultar con su médico o farmacéutico. Puede que sea necesario interrumpir el tratamiento. _Poblaciones especiales_ _Pacientes de edad avanzada (> 65 años). _ Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, dado que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de dosis en esta población. 3 _I Przeczytaj cały dokument