Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HISTAMINDIHYDROCHLORID
Allergopharma Vertriebs GmbH
V04CL
histamine dihydrochloride
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-14
Seite 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALLERGOPHARMA PRICKTESTLÖSUNG ZUR POSITIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST Wirkstoff: Histamindihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test beachten? 3. Wie ist ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALLERGOPHARMA PRICKTESTLÖSUNG ZUR POSITIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test ist eine Histaminlösung und dient als Positivkontrolle bei der Durchführung einer Prick-Testung (Test zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen vom Typ I nach COOMBS und GELL). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGOPHARMA PRICKTESTLÖSUNG ZUR POSITIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST BEACHTEN? ALLERGOPHARMA PRICKTESTLÖSUNG ZUR POSITIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von ALLERGOPHARMA Pricktestlösung zur Positivkontrolle beim Prick-Test sind wenn Sie an einer den Allgemeinzustand wesentlich beeinträchtigenden Erkrankung leiden wenn krankhafte Hautver Przeczytaj cały dokument
Seite 1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALLERGOPHARMA PRICKTESTLÖSUNG ZUR POSITIVKONTROLLE BEIM PRICK-TEST 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,7 mg Histamindihydrochlorid (entsprechend 1 mg/ml Histamin) Sonstige Bestandteile: 9 mg/ml Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pricktestlösung Sterile, klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pricktestlösung zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen oder Erwachsenen. Dient der Positivkontrolle bei der Durchführung von Prick-Testungen zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach COOMBS und GELL). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Histamin-Lösung dient als Positivkontrolle bei einem Prick-Allergietest. Bei der Art der Anwendung handelt es sich um eine Anwendung auf der Haut. VORBEREITUNG DER TESTUNG: Als Testort dient die Haut an der Volarseite des Unterarms, wobei der Arm des Patienten entspannt auf einem Tisch gelagert ist. Eine besondere Vorbereitung der Haut ist nicht nötig, lediglich bei extremen Außentemperaturen ist eine kurzfristige Gewöhnung an die Raumtemperatur abzuwarten. Wenn das Testareal mit Wasser, Alkohol o. ä. gereinigt wird, muss mindestens zwei Minuten gewartet werden, bis sich der Durchblutungszustand der Haut wieder normalisiert hat. DURCHFÜHRUNG DER TESTUNG: Zur Feststellung der individuellen Hautreagibilität werden beim Prick-Test Kontrolltestungen mit physiologischer Kochsalzlösung (Negativkontrolle) bzw. Histaminlösung (Positivkontrolle) vorgenommen. Mit der Tropfpipette wird ein Tropfen der Histamin-Testlösung neben die zuvor markierte Hautstelle getropft. Der Abstand zwischen einzelnen Tropfen soll ca. 4 cm betragen. Seite 2/6 Mit einer Pricknadel bzw. Blutlanzette wird entweder durch den Tropfen hindurch in senkrechter Richtung die Haut leicht und rasch angestochen (einfacher Prick-Te Przeczytaj cały dokument