ALGOCALM tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

kodeiin+paratsetamool

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

N02AJ06

INN (International Nazwa):

codeine+paracetamol

Dawkowanie:

30mg+500mg 30TK; 30mg+500mg 10TK; 30mg+500mg 20TK; 30mg+500mg 100TK; 30mg+500mg 60TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALGOCALM, 500 MG/30 MG, TABLETID
paratsetamool, kodeiinfosfaathemihüdraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Algocalm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Algocalm’i võtmist
3.
Kuidas Algocalm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Algocalm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALGOCALM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim sisaldab kodeiini ja paratsetamooli. Kodeiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
opioidanalgeetikumideks ning kombineeritult valuvaigisti
paratsetamooliga kasutatakse valu
leevendamiseks.
Algocalm on näidustatud mõõduka kuni tugeva valu raviks ning seda
võib kasutada täiskasvanutel erineva
päritoluga valude korral, nt peavalud, hambavalu, liigutuslik
(motoorne) valu või valulik menstruatsioon.
Algocalm’i võib kasutada üle 12-aastastele lastele mõõduka valu
lühiajaliseks raviks, mida teised
analgeetikumid, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi) ei leevenda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALGOCALM’I VÕTMIST
ALGOCALM’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on ägedad astmahood või rasked hingamisprobleemid või
seisund, kus te hingate
aeglasemalt või nõrgemini kui normaalselt (hingamise pärssumine);
-
peatraumade ja suurenenud koljusisese rõhu korral (nt
ajuverevalanduse või kasvaja tagajärjel);
-
ägeda maksapuudulikkuse ja tõsiste maksakahjustuste

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Algocalm, 500 mg/30 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg
kodeiinfosfaathemihüdraati.
INN:
_Paracetamolum, Codeinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valkjad piklikud kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõdukas kuni tugev valu.
_12...18-aastased noorukid _
Algocalm on kodeiini sisalduse tõttu näidustatud üle 12-aastastele
patsientidele ägeda mõõduka valu
raviks, mida teised analgeetikumid, nt paratsetamool või ibuprofeen
(üksi) eeldatavasti ei leevenda.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
Täiskasvanud võivad ühekordse annusena võtta 1…2 tabletti
korraga kuni 4 korda ööpäevas, üksikannuste
manustamise vahele peab jääma mitte vähem kui 6 tundi. Annus
sõltub kehakaalust ning üksikannusena
tohivad 2 tabletti võtta ainult üle 60 kg kaaluvad patsiendid.
Ööpäevane maksimaalne annus on 8 tabletti (4 g paratsetamooli pluss
240 mg kodeiinfosfaati) ning seda
ei tohi ületada.
_ _
Eakad
Sama annustamine nagu täiskasvanutele, kuid võib olla vajadus annuse
vähendamiseks (vt lõik 4.4).
Lapsed
_12…18-aastased lapsed: _
12…18-aastased lapsed võivad võtta 1…2 tabletti Algocalm’i
kuni 4 korda ööpäevas, üksikannuste
vaheliste intervallidega mitte alla 6 tunni. Annus sõltub kehakaalust
(10…15 mg/kg paratsetamooli ja
0,5…1 mg/kg kodeiini), üksikannusena tohivad 2 tabletti võtta
ainult üle 60 kg kaaluvad patsiendid.
Ööpäevane maksimaalne annus on 8 tabletti (4 g paratsetamooli pluss
240 mg kodeiinfosfaati) ning seda
ei tohi ületada.
_Alla 12-aastased lapsed: _
Kodeiini ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna kodeiinist
morfiiniks muutuva ja etteaimamatu
metabolismi tõttu esineb risk opiaadimürgituse tekkeks (vt lõigud
4.3 ja 4.4).
Maksa- või neerukahjustus
Maksa- või neerufunktsioonihäire korral tuleb annust vähendada või
üksikannuste vahelist intervalli
pikendada.