Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
kodeiin+paratsetamool
Zentiva k.s.
N02AJ06
codeine+paracetamol
30mg+500mg 30TK; 30mg+500mg 10TK; 30mg+500mg 20TK; 30mg+500mg 100TK; 30mg+500mg 60TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALGOCALM, 500 MG/30 MG, TABLETID paratsetamool, kodeiinfosfaathemihüdraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Algocalm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Algocalm’i võtmist 3. Kuidas Algocalm’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Algocalm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALGOCALM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab kodeiini ja paratsetamooli. Kodeiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks ning kombineeritult valuvaigisti paratsetamooliga kasutatakse valu leevendamiseks. Algocalm on näidustatud mõõduka kuni tugeva valu raviks ning seda võib kasutada täiskasvanutel erineva päritoluga valude korral, nt peavalud, hambavalu, liigutuslik (motoorne) valu või valulik menstruatsioon. Algocalm’i võib kasutada üle 12-aastastele lastele mõõduka valu lühiajaliseks raviks, mida teised analgeetikumid, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi) ei leevenda. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALGOCALM’I VÕTMIST ALGOCALM’I EI TOHI VÕTTA - kui olete paratsetamooli, kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on ägedad astmahood või rasked hingamisprobleemid või seisund, kus te hingate aeglasemalt või nõrgemini kui normaalselt (hingamise pärssumine); - peatraumade ja suurenenud koljusisese rõhu korral (nt ajuverevalanduse või kasvaja tagajärjel); - ägeda maksapuudulikkuse ja tõsiste maksakahjustuste Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Algocalm, 500 mg/30 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg kodeiinfosfaathemihüdraati. INN: _Paracetamolum, Codeinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valkjad piklikud kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas kuni tugev valu. _12...18-aastased noorukid _ Algocalm on kodeiini sisalduse tõttu näidustatud üle 12-aastastele patsientidele ägeda mõõduka valu raviks, mida teised analgeetikumid, nt paratsetamool või ibuprofeen (üksi) eeldatavasti ei leevenda. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud Täiskasvanud võivad ühekordse annusena võtta 1…2 tabletti korraga kuni 4 korda ööpäevas, üksikannuste manustamise vahele peab jääma mitte vähem kui 6 tundi. Annus sõltub kehakaalust ning üksikannusena tohivad 2 tabletti võtta ainult üle 60 kg kaaluvad patsiendid. Ööpäevane maksimaalne annus on 8 tabletti (4 g paratsetamooli pluss 240 mg kodeiinfosfaati) ning seda ei tohi ületada. _ _ Eakad Sama annustamine nagu täiskasvanutele, kuid võib olla vajadus annuse vähendamiseks (vt lõik 4.4). Lapsed _12…18-aastased lapsed: _ 12…18-aastased lapsed võivad võtta 1…2 tabletti Algocalm’i kuni 4 korda ööpäevas, üksikannuste vaheliste intervallidega mitte alla 6 tunni. Annus sõltub kehakaalust (10…15 mg/kg paratsetamooli ja 0,5…1 mg/kg kodeiini), üksikannusena tohivad 2 tabletti võtta ainult üle 60 kg kaaluvad patsiendid. Ööpäevane maksimaalne annus on 8 tabletti (4 g paratsetamooli pluss 240 mg kodeiinfosfaati) ning seda ei tohi ületada. _Alla 12-aastased lapsed: _ Kodeiini ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna kodeiinist morfiiniks muutuva ja etteaimamatu metabolismi tõttu esineb risk opiaadimürgituse tekkeks (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Maksa- või neerukahjustus Maksa- või neerufunktsioonihäire korral tuleb annust vähendada või üksikannuste vahelist intervalli pikendada. Les hele dokumentet