AleriX

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

фексофенадин

Dostępny od:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

feksofenadin

Dawkowanie:

120mg

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 120mg; blister, 1x10kom

Klasa:

BR

Typ recepty:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Wyprodukowano przez:

BOSNALIJEK D.D.

Podsumowanie produktu:

JKL: 1058123

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2016-12-30

Ulotka dla pacjenta

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ALERIX, 120 MG, FILM TABLETE
FEKSOFENADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajteovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 dana, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AleriX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX
3.
Kako se uzima lek AleriX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AleriX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ALERIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AleriX sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja
spada u grupu antihistaminskih lekova.
Lek AleriX mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 godina starosti
i stariji za ublažavanje simptoma
polenske groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su
kijanje, svrab i curenje nosa ili zapušen nos,
svrab, crvenilo i suzenje očiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERIX
LEK ALERIX NE SMETE UZIMATI:
• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci leka
(videti odeljak 6. za listu svih pomoćnih supstanci).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek
AleriX:
•
Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima
•
Ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta
lekova može dovesti do ubrzanog ili
nepravilnog rada srca
•
Ukoliko pripadate starijoj populaciji
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste
sigurni, obr

Charakterystyka produktu

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AleriX, 120 mg, film tablete
INN: feksofenadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek AleriX je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa sezonskim
alergijskim rinitisom (polenska
kijavica) kod odraslih i dece uzrasta 12 i više godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLE OSOBE
Preporučena
doza
feksofenadin-hidrohlorida
za
odrasle
iznosi
120
mg
jednom
dnevno,
pre
obroka.
Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
•
_Deca uzrasta 12 i više godina_
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece uzrasta 12 i
više godina iznosi 120 mg jednom
dnevno, pre obroka.
•
_Deca mlađa od 12 godina_
Efikasnost i bezbednost feksofenadin-hidrohlorida nije ispitivana kod
dece mlađe od 12 godina.
POSEBNE POPULACIJE
Studije sprovedene na rizičnim grupama pacijenata (starije osobe,
pacijenti sa oštećenjem bubrega ili jetre)
ukazuju da nema potrebe da se vrši prilagođavanje doze
feksofenadin-hidrohlorida kod ovih pacijenata.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci (navedene u odeljku 6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kao što je slučaj sa većinom novih lekova, postoji mali broj
podataka o primeni feksofenadina kod starijih
osoba i pacijenta sa oštećenjem jetre ili bubrega.
Feksofenadin-hidrohlorid treba pažljivo primenjivati kod
ovih pacijenata.
2 od 6
Pacijente koji boluju ili su bolovali od kardiovaskularnih bolesti, je
potrebno upozoriti da antihistaminici,
kao grupa lekova, mogu biti povezani sa neželjenim dejstvima, kao
što su tahikardija i palpitacije (videti
odeljak 4.8 ).
Ovaj lek sadrži laktozu. Pacijenti sa r