País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фексофенадин
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
R06AX26
feksofenadin
120mg
film tableta
film tableta; 120mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1058123
OBNOVA
2016-12-30
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK ALERIX, 120 MG, FILM TABLETE FEKSOFENADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajteovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AleriX i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX 3. Kako se uzima lek AleriX 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AleriX 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK ALERIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek AleriX sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja spada u grupu antihistaminskih lekova. Lek AleriX mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 godina starosti i stariji za ublažavanje simptoma polenske groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su kijanje, svrab i curenje nosa ili zapušen nos, svrab, crvenilo i suzenje očiju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERIX LEK ALERIX NE SMETE UZIMATI: • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6. za listu svih pomoćnih supstanci). UPOZORENJA I MERE OPREZA Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek AleriX: • Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima • Ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta lekova može dovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca • Ukoliko pripadate starijoj populaciji Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obr Leer el documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AleriX, 120 mg, film tablete INN: feksofenadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek AleriX je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom (polenska kijavica) kod odraslih i dece uzrasta 12 i više godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLE OSOBE Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida za odrasle iznosi 120 mg jednom dnevno, pre obroka. Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA • _Deca uzrasta 12 i više godina_ Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece uzrasta 12 i više godina iznosi 120 mg jednom dnevno, pre obroka. • _Deca mlađa od 12 godina_ Efikasnost i bezbednost feksofenadin-hidrohlorida nije ispitivana kod dece mlađe od 12 godina. POSEBNE POPULACIJE Studije sprovedene na rizičnim grupama pacijenata (starije osobe, pacijenti sa oštećenjem bubrega ili jetre) ukazuju da nema potrebe da se vrši prilagođavanje doze feksofenadin-hidrohlorida kod ovih pacijenata. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci (navedene u odeljku 6.1). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kao što je slučaj sa većinom novih lekova, postoji mali broj podataka o primeni feksofenadina kod starijih osoba i pacijenta sa oštećenjem jetre ili bubrega. Feksofenadin-hidrohlorid treba pažljivo primenjivati kod ovih pacijenata. 2 od 6 Pacijente koji boluju ili su bolovali od kardiovaskularnih bolesti, je potrebno upozoriti da antihistaminici, kao grupa lekova, mogu biti povezani sa neželjenim dejstvima, kao što su tahikardija i palpitacije (videti odeljak 4.8 ). Ovaj lek sadrži laktozu. Pacijenti sa r Leer el documento completo