Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
axcount Generika GmbH (8081067)
M05BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-12-04
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG, TABLETTEN Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist Alendronsäure axcount 70 mg einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure axcount 70 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure axcount 70 mg beachten? 3. Wie ist Alendronsäure axcount 70 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure axcount 70 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG? Alendronsäure axcount 70 mg ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig auch Alendronat genannt) enthält und gehört zu einer bestimmten Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, den Bisphosphonaten. Alendronsäure axcount 70 mg verhindert den Verlust an Knochensubstanz ( _Osteoporose_ , siehe unten), den Frauen nach den Wechseljahren ( _Menopause_ ) erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronsäure axcount 70 mg vermindert das Risiko für Knochenbrüche an der Wirbels Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure axcount 70 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITAVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H 2 O 1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 91,37 mg Natriumalendronat 3 H 2 O (entsprechend 70 mg Alendronsäure). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tabletten sind weiß, bikonvex mit Prägung „AD70“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendronsäure axcount 70 mg ist indiziert zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Alendronsäure axcount 70 mg einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure axcount 70 mg für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Hinweis, um eine ausreichende Resorption von Alendronat_ _ _ _zu gewährleisten _ Alendronsäure axcount 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag eingenommen werden und darf nur mit Leitungswasser geschluckt werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5). _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial für lokale und _ _ösophageale Reizungen / Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4) _ - Alendronsäure axcount 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen Przeczytaj cały dokument