Alendronsäure axcount 70 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

제공처:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC 코드:

M05BA04

INN (국제 이름):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2007-12-04

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist
Alendronsäure axcount 70
mg einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure axcount 70 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure axcount 70 mg
beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure axcount 70 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure axcount 70 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE AXCOUNT 70 MG?
Alendronsäure axcount 70 mg ist eine Tablette, die den Wirkstoff
Alendronsäure (häufig auch
Alendronat genannt) enthält und gehört zu einer bestimmten Gruppe
nicht-hormoneller
Arzneimittel, den Bisphosphonaten. Alendronsäure axcount 70 mg
verhindert den Verlust an
Knochensubstanz (
_Osteoporose_
, siehe unten), den Frauen nach den Wechseljahren (
_Menopause_
)
erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung.
Alendronsäure axcount 70 mg vermindert das Risiko für Knochenbrüche
an der Wirbels�

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure axcount 70 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITAVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H
2
O
1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 91,37 mg
Natriumalendronat 3 H
2
O
(entsprechend 70 mg Alendronsäure).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind weiß, bikonvex mit Prägung „AD70“ auf der
einen und „G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alendronsäure axcount 70 mg
ist indiziert zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen
Frauen, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Alendronsäure axcount 70
mg einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens
und potenzieller Risiken von Alendronsäure axcount 70 mg für jeden
Patienten individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Hinweis, um eine ausreichende Resorption von Alendronat_
_ _
_zu gewährleisten _
Alendronsäure axcount 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30
Minuten vor dem ersten
Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag
eingenommen werden und darf nur
mit Leitungswasser geschluckt werden. Andere Getränke
(einschließlich Mineralwasser),
Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die
Resorption von Alendronat
beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
Potenzial für lokale und _
_ösophageale Reizungen / Nebenwirkungen zu verringern (siehe
Abschnitt 4.4) _
-
Alendronsäure axcount 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen