Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Menarini International Operation
C09DB02
AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40/10 mg
filmovertrukne tabletter
2009-04-14
2. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ALEA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25477 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20/5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 40/5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 40/10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20/5 mg Hvid, rund, filmovertrukket tablet 6 mm mærket med C73 på den ene side. 40/5 mg Cremefarvet, rund, filmovertrukket tablet 8 mm mærket med C75 på den ene side. 40/10 mg Rødbrun, rund, filmovertrukket tablet 6 mm mærket med C777 på den ene side. _42070_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Alea er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis af Alea er 1 tablet daglig. Alea 20/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil eller 5 mg amlodipin alene. Alea 40/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med Alea 20/5 mg. Alea 40/10 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med Alea 40/5 mg. Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter trinvist, inden der skiftes til den faste kombination. Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination. Patienter, som får olmesartanmedoxomil og amlodipin som separate tabletter, kan for at gøre det lettere skifte til Alea med samme doser af komponenterne. Alea kan indtages me Przeczytaj cały dokument