Alburex 20

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

Dostępny od:

CSL Behring GmbH (8007993)

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Gramm

Droga podania:

Infusion intravenös

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-01-25

Ulotka dla pacjenta

CSL BEHRING
ALBUREX
®
20
PI+EDS/D/GERMAN
CSL Behring
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
20, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 20 ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96%
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 20 enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen
Situation des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
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ALBUREX
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Die erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und
nicht des
Plasmaalbuminspiegels ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
•
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
•
zentralvenöser Druck
•
Wedge-

Charakterystyka produktu

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20
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
20, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 20 ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96%
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 20 enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen
Situation des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Die erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und
nicht des
Plasmaalbuminspiegels ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
•
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
•
zentralvenöser Druck
•
Wedge-