Alburex 20

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

Beschikbaar vanaf:

CSL Behring GmbH (8007993)

ATC-code:

B05AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-01-25

Bijsluiter

CSL BEHRING
ALBUREX
®
20
PI+EDS/D/GERMAN
CSL Behring
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Alburex20_GI_FI_01-APR-2022_blank
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
20, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 20 ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96%
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 20 enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen
Situation des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
CSL BEHRING
ALBUREX
®
20
PI+EDS/D/GERMAN
CSL Behring
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Die erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und
nicht des
Plasmaalbuminspiegels ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
•
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
•
zentralvenöser Druck
•
Wedge-

Productkenmerken

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ALBUREX
®
20
PI+EDS/D/GERMAN
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
20, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 20 ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96%
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 20 enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen
Situation des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
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ALBUREX
®
20
PI+EDS/D/GERMAN
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Die erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und
nicht des
Plasmaalbuminspiegels ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
•
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
•
zentralvenöser Druck
•
Wedge-