Kraj: Kuba
Język: hiszpański
Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ALBÚMINA HUMANA 20 %.
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba.
HUMAN ALBUMIN 20 %.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALBÚMINA HUMANA 20 %. FORMA FARMACÉUTICA: Solución para Infusión IV FORTALEZA: 20 g / 100 mL PRESENTACIÓN: Estuche conteniendo un frasco por 50 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba. Planta de Hemoderivados “Arístides Viera”. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-13-223-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Albúmina Humana Caprilato de Sodio Agua para inyección 20,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas inferiores a 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Albúmina Humana 20 % es indicada para la restauración y mantenimiento del volumen de sangre circulante cuando se ha demostrado la deficiencia del mismo. Tratamiento de shock hipovolémico traumático y/o hemorrágico. Para reponer pérdidas abundantes de sangre o plasma. Quemaduras graves. Hipoproteinemias. Nefrosis. Hipoalbuminemias en prematuros y neonatos. Terapia en distróficos y atróficos. Puede ser de utilidad en la cirrosis hepática. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con una historia de reacciones alérgicas a las preparaciones de albúmina. Sobrecarga volémica. Alteración grave de la circulación sistémica. Pacientes con nefrosis crónica o cirrosis crónica, anemia severa o fallo cardiaco severo o sensibles a desarrollar fallos cardíacos congestivos. Administración simultánea con sangre. PRECAUCIONES: Embarazo y Lactancia: En los pacientes con insuficiencia renal y hepática debe realizarse ajuste de la dosis. En los casos donde existe pérdida de sangre, la administración de grandes cantidades de albúmina debe ser complementada por concentrados globulares para combatir la anemia relativa que pudiera presentarse. La administración acelerada de albúmina concentrada puede generar una rápid Przeczytaj cały dokument