ALBÚMINA HUMANA 20 %

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

ALBÚMINA HUMANA 20 %.

Saadav alates:

Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HUMAN ALBUMIN 20 %.

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALBÚMINA HUMANA 20 %.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para Infusión IV
FORTALEZA:
20 g / 100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche conteniendo un frasco por 50 mL
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa
de
Sueros
y
Productos
Hemoderivados
“Adalberto Pesant”, Cuba.
Planta
de
Hemoderivados
“Arístides
Viera”.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
B-13-223-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Albúmina Humana
Caprilato de Sodio
Agua para inyección
20,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperaturas inferiores a 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Albúmina Humana 20 % es indicada para la restauración y
mantenimiento del volumen
de sangre circulante cuando se ha demostrado la deficiencia del mismo.
Tratamiento de shock hipovolémico traumático y/o hemorrágico. Para
reponer pérdidas
abundantes
de
sangre
o
plasma.
Quemaduras
graves.
Hipoproteinemias.
Nefrosis.
Hipoalbuminemias en prematuros y neonatos. Terapia en distróficos y
atróficos. Puede
ser de utilidad en la cirrosis hepática.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con una historia de reacciones alérgicas a las
preparaciones de albúmina.
Sobrecarga volémica.
Alteración grave de la circulación sistémica.
Pacientes con nefrosis crónica o cirrosis crónica, anemia severa o
fallo cardiaco severo
o sensibles a desarrollar fallos cardíacos congestivos.
Administración simultánea con sangre.
PRECAUCIONES:
Embarazo y Lactancia:
En los pacientes con insuficiencia renal y hepática debe realizarse
ajuste de la dosis.
En los casos donde existe pérdida de sangre, la administración de
grandes cantidades de
albúmina debe ser complementada por concentrados globulares para
combatir la anemia
relativa que pudiera presentarse.
La administración acelerada de albúmina concentrada puede generar
una rápid