Adrenaline (Tartrate) Sterop 1 mg/1 ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Bitartrate d'Epinéphrine 1,8 mg/ml - Eq. Epinéphrine 1 mg/ml

Dostępny od:

Laboratoires Sterop SA-NV

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

Epinephrine Bitartrate

Dawkowanie:

1 mg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Bitartrate d'Epinéphrine 1.8 mg/ml

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Dziedzina terapeutyczna:

Epinephrine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 325701-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023853825 - Code CNK: 2598746 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 2598738 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023851074 - Code CNK: 2598712 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023851081 - Code CNK: 2598720 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2008-10-20

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
ADRÉNALINE (LEVORENINE, EPINÉPHRINE)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que ADRENALINE (TARTRATE) STEROP et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ADRENALINE (TARTRATE)
STEROP
3.
Comment utiliser ADRENALINE (TARTRATE) STEROP
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ADRENALINE (TARTRATE) STEROP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ADRENALINE (TARTRATE) STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Ce médicament contient de l’épinéphrine (adrénaline), un
sympathicomimétique alpha et bêta. C’est
un médicament utilisé pour le traitement de l'hypotension.
L’épinéphrine (Adrénaline) injectable est indiquée dans:
- les cas d’urgence extrême suite à un arrêt cardiaque pour
relancer le battement du cœur.
- le traitement de réactions allergiques sévères dues à des
piqûres d’insectes ou morsures, des
médicaments, de la nourriture ou d’autres substances.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP
N’UTILISEZ JAMAIS ADRENALINE (TARTRATE) STEROP
_- _
Si vous êtes allergique ou si vous pensez être allergique à
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Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :
ADRENALINE (TARTRATE)
STEROP 1 mg/1ml
contient 1 mg d’Epinéphrine base sous forme
de tartrate d’Epinéphrine 1,8 mg par ml.
_ _
Excipients à effets notoires : chaque ampoule de 1ml de ce
médicament contient maximum 1mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable SC – IM – IV.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Epinéphrine est indiquée dans le traitement d'urgence :

du choc anaphylactique ou anaphylactoïde à la suite d’une
réaction d'hypersensibilité sévère
provoquée par un médicament, un aliment ou par une piqûre
d'hyménoptère (frelon, guêpe,
abeille).

de l'arrêt cardiaque.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DEVRA ÊTRE PRATIQUÉE DANS UNE
UNITÉ DE SOINS SPÉCIALISÉE PAR
DES PERSONNES EXPÉRIMENTÉES ET SOUS SURVEILLANCE.
Que ce soit dans le traitement d’un choc anaphylactique ou en
réanimation, l’Epinéphrine ne sera
pas utilisée seule, mais fera partie d’un protocole bien
spécifique. Dans le traitement du choc
anaphylactique, lorsqu’une hypotension est présente, la solution à
1 mg/1ml (1:1000) d’Epinéphrine
sera administrée de préférence par voie I.M vu qu’elle présente
un rapport risque/bénéfice
acceptable dans pareilles situations, et qu
_’_
elle s'accompagne d'une bonne résorption
_._
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P
OSOLOGIE
CHEZ
L
’
ADULTE
_Posologie en cas de réaction anaphylactique_
PAR VOIE I.M. : POSOLOGIE DE 10 MICROGRAMME/KG
PAR VOIE I.V. : DILUTION À 1:10.000, VOIRE PLUS (1:100.000) DE LA
SOLUTION D’EPINÉPHRINE.
POSOLOGIE PRÉCONISÉE : JUSQU’À 5 MICROGRAMME/KG EN 5 À 10
MINUTES.
En cas de réaction d’anaphylaxie modérée (pouvant se manifester
par des signes cliniques de choc,
un œdème pulmonair