Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate d'Epinéphrine 1,8 mg/ml - Eq. Epinéphrine 1 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
C01CA24
Epinephrine Bitartrate
1 mg/1 ml
Solution injectable
Bitartrate d'Epinéphrine 1.8 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Epinephrine
CTI code: 325701-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023853825 - Code CNK: 2598746 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 2598738 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023851074 - Code CNK: 2598712 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325701-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023851081 - Code CNK: 2598720 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-10-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE ADRÉNALINE (LEVORENINE, EPINÉPHRINE) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que ADRENALINE (TARTRATE) STEROP et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 3. Comment utiliser ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE (TARTRATE) STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Ce médicament contient de l’épinéphrine (adrénaline), un sympathicomimétique alpha et bêta. C’est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypotension. L’épinéphrine (Adrénaline) injectable est indiquée dans: - les cas d’urgence extrême suite à un arrêt cardiaque pour relancer le battement du cœur. - le traitement de réactions allergiques sévères dues à des piqûres d’insectes ou morsures, des médicaments, de la nourriture ou d’autres substances. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADRENALINE (TARTRATE) STEROP N’UTILISEZ JAMAIS ADRENALINE (TARTRATE) STEROP _- _ Si vous êtes allergique ou si vous pensez être allergique à l Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : ADRENALINE (TARTRATE) STEROP 1 mg/1ml contient 1 mg d’Epinéphrine base sous forme de tartrate d’Epinéphrine 1,8 mg par ml. _ _ Excipients à effets notoires : chaque ampoule de 1ml de ce médicament contient maximum 1mg de métabisulfite de sodium (E223). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable SC – IM – IV. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’Epinéphrine est indiquée dans le traitement d'urgence : du choc anaphylactique ou anaphylactoïde à la suite d’une réaction d'hypersensibilité sévère provoquée par un médicament, un aliment ou par une piqûre d'hyménoptère (frelon, guêpe, abeille). de l'arrêt cardiaque. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DEVRA ÊTRE PRATIQUÉE DANS UNE UNITÉ DE SOINS SPÉCIALISÉE PAR DES PERSONNES EXPÉRIMENTÉES ET SOUS SURVEILLANCE. Que ce soit dans le traitement d’un choc anaphylactique ou en réanimation, l’Epinéphrine ne sera pas utilisée seule, mais fera partie d’un protocole bien spécifique. Dans le traitement du choc anaphylactique, lorsqu’une hypotension est présente, la solution à 1 mg/1ml (1:1000) d’Epinéphrine sera administrée de préférence par voie I.M vu qu’elle présente un rapport risque/bénéfice acceptable dans pareilles situations, et qu _’_ elle s'accompagne d'une bonne résorption _._ Page 1 de 12 P OSOLOGIE CHEZ L ’ ADULTE _Posologie en cas de réaction anaphylactique_ PAR VOIE I.M. : POSOLOGIE DE 10 MICROGRAMME/KG PAR VOIE I.V. : DILUTION À 1:10.000, VOIRE PLUS (1:100.000) DE LA SOLUTION D’EPINÉPHRINE. POSOLOGIE PRÉCONISÉE : JUSQU’À 5 MICROGRAMME/KG EN 5 À 10 MINUTES. En cas de réaction d’anaphylaxie modérée (pouvant se manifester par des signes cliniques de choc, un œdème pulmonair Pročitajte cijeli dokument