Adatam XR 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tamsulosini hydrochloridum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

Tamsulosini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005883; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005890; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005906; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005913; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005920

Status autoryzacji:

2025-12-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ADATAM XR, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Tamsulosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Adatam XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adatam XR
3.
Jak stosować lek Adatam XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Adatam XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ADATAM XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Adatam XR jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest
wybiórczym antagonistą
receptora adrenergicznego typu α
1A/1D
. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu
krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę
i oddawanie moczu. Ponadto
tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz.
Adatam XR jest stosowany u mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych
dróg moczowych związanych
z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu
krokowego). Do tych objawów
można zaliczyć trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień),
oddawanie moczu kroplami, parcie na
mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w nocy,
jak i w dzień.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADATAM XR
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU ADATAM XR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Adatam XR, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe
tabletki, z wytłoczonym „04”
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms,
LUTS) związane z
łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic
Hyperplasia, BPH).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_ _
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną
lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3. Przeciwwskazania).
_Dzieci i młodzież _
Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny u dzieci i młodzieży.
Nie określono
bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Adatam XR można przyjmować niezależnie od posiłku.
Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej rozgryzać
ani żuć, ponieważ przeszkadza to w
stopniowym uwalnianiu substancji czynnej.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy
wywołany lekami, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w
przeszłości.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonist�