Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tamsulosini hydrochloridum
Adamed Pharma S.A.
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005883; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005890; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005906; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005913; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411005920
2025-12-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ADATAM XR, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _ _ _Tamsulosini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Adatam XR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adatam XR 3. Jak stosować lek Adatam XR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Adatam XR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADATAM XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Adatam XR jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu α 1A/1D . Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz. Adatam XR jest stosowany u mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Do tych objawów można zaliczyć trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień), oddawanie moczu kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w nocy, jak i w dzień. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADATAM XR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADATAM XR: - jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Adatam XR, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu . 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Żółte, powlekane, okrągłe o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczonym „04” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka na dobę. _Zaburzenia czynności nerek _ Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _ _ _ _ _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3. Przeciwwskazania). _Dzieci i młodzież _ Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny u dzieci i młodzieży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. Sposób podawania Podanie doustne. Adatam XR można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej rozgryzać ani żuć, ponieważ przeszkadza to w stopniowym uwalnianiu substancji czynnej. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy wywołany lekami, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości. • Ciężka niewydolność wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podobnie jak w przypadku innych antagonist Lesen Sie das vollständige Dokument