Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tamsulosini hydrochloridum
Adamed Pharma S.A.
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622726; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622733; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001501
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ADATAM, 0,4 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE_ _ _Tamsulosini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek ADATAM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ADATAM 3. Jak przyjmować lek ADATAM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ADATAM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADATAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tamsulosyna jest substancją blokującą receptory adrenergiczne typu alfa 1A. ADATAM zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i układu moczowego. Lek ADATAM stosuje się u mężczyzn w łagodzeniu objawów zaburzeń czynności układu moczowego związanych z powiększonym gruczołem krokowym (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Lek zmniejsza napięcie mięśni ułatwiając przepływ moczu przez cewkę oraz oddawanie moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ADATAM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ADATAM: − jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy mogą obejmować OBRZĘK TWARZY ORAZ GARDŁA (obrzęk naczynioruchowy), − jeśli u pacjenta występują spadki ciśnienia tętniczego podczas wstawania, które mogą powodować ZAWROTY GŁOWY, UCZUCIE OSZOŁOMIENIA LUB OMDLENIA Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADATAM 0,4 mg kapsulki o zmodyfikawanym uwalnianiu, twarde. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku ( _Tamsulosini hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda. Pomarańczowo-oliwkowa kapsułka (o wymiarach 19,3 x 6,4 mm). Kapsułki zawierają białe lub białawe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms - LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia - BPH). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dawkowanie Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek oraz u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). _Dzieci i młodzież_ Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny w tej grupie pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. Sposób podawania Jedna kapsułka na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułkę należy połknąć w całości, nie wolno jej kruszyć ani żuć, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na uwalnianie substancji czynnej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną, łącznie z obrzękiem naczynioruchowym wywołanym działaniem leku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości; • Ciężka niewydolność wątroby. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora α 1 -adrenergicznego, stosowanie tamsulosyny w pojedynczych przypadkach może spowodować obniżen Przeczytaj cały dokument