Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NIFEDIPINO
BAYER HISPANIA S.L.
C08CA05
NIFEDIPINO
60 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
NIFEDIPINO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Nifedipino
ADALAT OROS 60 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos Autorizado 04/05/2004 Comercializado - ADALAT OROS 60 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 comprimidos Autorizado 01/02/1993 No Comercializado
Anulado
1992-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADALAT OROS 60 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Nifedipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Adalat Oros y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat Oros 3. Cómo tomar Adalat Oros 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adalat Oros 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADALAT OROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El comprimido de Adalat Oros es un innovador sistema de liberación prolongada que actúa como una bomba osmótica que libera el nifedipino a través de un orificio practicado al comprimido por tecnología láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido de Adalat Oros, indeformable, se excreta íntegramente en las heces. El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada. Adalat Oros está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADALAT OROS NO TOME ADALAT OROS: si es alérgico a nifedipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento ( Przeczytaj cały dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adalat Oros 30 mg, comprimidos de liberación prolongada. Adalat Oros 60 mg, comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada de Adalat Oros 30 mg contiene 30 mg de nifedipino. Excipiente con efecto conocido: 23,9 mg de cloruro de sodio. Cada comprimido de liberación prolongada de Adalat Oros 60 mg contiene 60 mg de nifedipino. Excipiente con efecto conocido: 47,8 mg de cloruro de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada, redondos, convexos, con recubrimiento de color rosa y un orificio en una de las caras. El comprimido Oros consiste en un sistema de liberación prolongada durante 24 horas, que actúa como una bomba osmótica liberando el nifedipino a través de un orificio practicado al comprimido por tecnología láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido Oros, indeformable, se excreta íntegramente por las heces. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). - Tratamiento de la hipertensión arterial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual. ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE: El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros antianginosos. La dosis de inicio es de 30 mg al día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en una sola toma. Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de liberación rápida pueden también ser tratados con comprimidos retardados. HIPERTENSIÓN ARTERIAL: En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al Przeczytaj cały dokument