ADALAT OROS 60 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NIFEDIPINO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

C08CA05

Designación común internacional (DCI):

NIFEDIPINO

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

NIFEDIPINO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nifedipino

Resumen del producto:

ADALAT OROS 60 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos Autorizado 04/05/2004 Comercializado - ADALAT OROS 60 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 comprimidos Autorizado 01/02/1993 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1992-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADALAT OROS 60 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Nifedipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adalat Oros y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat Oros
3.
Cómo tomar Adalat Oros
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adalat Oros
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADALAT OROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El comprimido de Adalat Oros es un innovador sistema de liberación
prolongada que actúa como una
bomba osmótica que libera el nifedipino a través de un orificio
practicado al comprimido por tecnología
láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido de
Adalat Oros, indeformable, se excreta
íntegramente en las heces.
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos
conocidos como calcioantagonistas.
Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que
aumenta el flujo sanguíneo y mejora el
suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino
dilata los vasos arteriales periféricos, lo que
disminuye la presión arterial elevada.
Adalat Oros está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial y de la angina de pecho crónica
estable (angina de esfuerzo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADALAT OROS
NO TOME ADALAT OROS:

si es alérgico a nifedipino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adalat Oros 30 mg, comprimidos de liberación prolongada.
Adalat Oros 60 mg, comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada de Adalat Oros 30 mg
contiene 30 mg de nifedipino.
Excipiente con efecto conocido: 23,9 mg de cloruro de sodio.
Cada comprimido de liberación prolongada de Adalat Oros 60 mg
contiene 60 mg de nifedipino.
Excipiente con efecto conocido: 47,8 mg de cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada, redondos, convexos, con
recubrimiento de color rosa y un orificio
en una de las caras.
El comprimido Oros consiste en un sistema de liberación prolongada
durante 24 horas, que actúa como una
bomba osmótica liberando el nifedipino a través de un orificio
practicado al comprimido por tecnología
láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido
Oros, indeformable, se excreta
íntegramente por las heces.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
- Tratamiento de la hipertensión arterial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de
la enfermedad y la respuesta del
paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual.
ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE:
El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros
antianginosos. La dosis de inicio es de 30 mg al
día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta
un máximo de 120 mg al día. Se
administrará en una sola toma.
Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de
liberación rápida pueden también
ser tratados con comprimidos retardados.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL:
En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día
aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en
30 mg, hasta un máximo de 120 mg al