Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
fluorouratsiil+salitsüülhape
ALMIRALL HERMAL GmbH
L01BC82
fluorouratsiil+salicylic acid
5mg+100mg 1g 25ml 1TK
nahalahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ACTIKERALL 5 MG/100 MG/G NAHALAHUS fluorouratsiil/salitsüülhape ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Actikerall ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Actikeralli kasutamist 3. Kuidas Actikeralli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Actikeralli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACTIKERALL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Actikerall sisaldab kahte toimeainet – fluorouratsiili ja salitsüülhapet. Fluorouratsiil kuulub antimetaboliitidena tuntud ravimite rühma, mis pärsivad rakkude kasvu (tsütostaatilised ained). Salitsüülhape on kõva nahka pehmendav aine. Actikerall on lahus, millega ravitakse aktiinilist keratoosi (I/II aste) terve immuunsüsteemiga täiskasvanutel. Aktiinilised keratoosid on koorikuga kaetud, kestendavad või kooruvad väikesed nahalaigud. Need võivad olla punased, helepruunid või teie naha värvi. Puudutamisel võivad need olla kuivad või karedad ning vahel on need pigem tuntavad kui nähtavad. Sellised nahamuutused esinevad sageli inimestel, kes on viibinud palju päikese käes. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIKERALLI KASUTAMIST ACTIKERALLI EI TOHI KASUTADA - kui olete fluorouratsiili, salitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - imetamise ajal; - raseduse ajal ja juhul, kui võite olla rase; - kui teil on neeruprobleeme; - kui lahus võib sattuda silma, suhu, ninna või suguelunditele (limaskestadele). Teatud muud ravimid Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Actikerall 5 mg/100 mg/g nahalahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g (= 1,05 ml) nahalahust sisaldab 5 mg fluorouratsiili ja 100 mg salitsüülhapet. INN. _Fluorouracilum, acidum salicylicum_ . Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 gramm lahust sisaldab 80 mg dimetüülsulfoksiidi ja 160 mg etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahalahus. Actikerall on läbipaistev, värvitu kuni kergelt oranžikasvalge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kergelt palpeeritava ja/või keskmise paksusega hüperkeratootilise aktiinilise keratoosi (I/II aste) paikne ravi immunokompetentsetel täiskasvanutel. I/II astme intensiivsus määratakse 4-punktisel skaalal (Olsen jt 1991), vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _ _ Actikeralli tuleb kanda kahjustatud piirkonnale (kuni 25 cm 2 ) üks kord päevas, kuni lesioonid on täielikult taandunud või maksimaalselt kuni 12 nädala vältel. Raskete kõrvaltoimete esinemisel tuleb ravimi pealekandmissagedust vähendada kolmele korrale nädalas, kuni kõrvaltoimed leevenduvad. Kui ravitakse õhukese epidermisega nahapiirkordi, tuleb lahust nahale kanda harvemini ning ravi kulgu tuleb sagedamini jälgida. Ravitulemust saab täheldada kõige varem nelja nädala möödudes (vt lõik 5.1). Ravivastus paraneb aja jooksul ja andmed on saadaval kuni 12 nädala pikkuse ravi kohta. Lesiooni(de) täielik paranemine või optimaalne ravitoime ei pruugi ilmneda kuni kaheksa nädala vältel pärast ravi lõpetamist. Ravi tuleb jätkata ka siis, kui ravitulemus ei ole nelja nädala möödudes näha. Taastekkivate lesioonide ravivõimaluste hindamisel peab arst arvesse võtma, et korduva ravi efektiivsust Actikeralliga ei ole kliinilistes uuringutes nõuetekohaselt hinnatud. _Lapsed _ Lastel ei ole Actikeralli kasutamine aktiinilise keratoosi raviks asjakohane. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. Manustamisviis Actikerall on mõeldud vaid kutaanseks kasutamiseks Przeczytaj cały dokument