ACTIKERALL nahalahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluorouratsiil+salitsüülhape

Saadav alates:

ALMIRALL HERMAL GmbH

ATC kood:

L01BC82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluorouratsiil+salicylic acid

Annus:

5mg+100mg 1g 25ml 1TK

Ravimvorm:

nahalahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ACTIKERALL 5 MG/100 MG/G NAHALAHUS
fluorouratsiil/salitsüülhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Actikerall ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Actikeralli kasutamist
3.
Kuidas Actikeralli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Actikeralli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ACTIKERALL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Actikerall sisaldab kahte toimeainet – fluorouratsiili ja
salitsüülhapet.
Fluorouratsiil kuulub antimetaboliitidena tuntud ravimite rühma, mis
pärsivad rakkude kasvu
(tsütostaatilised ained). Salitsüülhape on kõva nahka pehmendav
aine.
Actikerall on lahus, millega ravitakse aktiinilist keratoosi (I/II
aste) terve immuunsüsteemiga
täiskasvanutel.
Aktiinilised keratoosid on koorikuga kaetud, kestendavad või kooruvad
väikesed nahalaigud. Need
võivad olla punased, helepruunid või teie naha värvi. Puudutamisel
võivad need olla kuivad või
karedad ning vahel on need pigem tuntavad kui nähtavad.
Sellised nahamuutused esinevad sageli inimestel, kes on viibinud palju
päikese käes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIKERALLI KASUTAMIST
ACTIKERALLI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete fluorouratsiili, salitsüülhappe või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
imetamise ajal;
-
raseduse ajal ja juhul, kui võite olla rase;
-
kui teil on neeruprobleeme;
-
kui lahus võib sattuda silma, suhu, ninna või suguelunditele
(limaskestadele).
Teatud muud ravimid

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Actikerall 5 mg/100 mg/g nahalahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g (= 1,05 ml) nahalahust sisaldab 5 mg fluorouratsiili ja 100 mg
salitsüülhapet.
INN.
_Fluorouracilum, acidum salicylicum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 gramm lahust sisaldab 80 mg dimetüülsulfoksiidi ja 160 mg
etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahalahus.
Actikerall on läbipaistev, värvitu kuni kergelt oranžikasvalge
lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kergelt palpeeritava ja/või keskmise paksusega hüperkeratootilise
aktiinilise keratoosi (I/II aste)
paikne ravi immunokompetentsetel täiskasvanutel.
I/II astme intensiivsus määratakse 4-punktisel skaalal (Olsen jt
1991), vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_ _
Actikeralli tuleb kanda kahjustatud piirkonnale (kuni 25 cm
2
) üks kord päevas, kuni lesioonid on
täielikult taandunud või maksimaalselt kuni 12 nädala vältel.
Raskete kõrvaltoimete esinemisel tuleb
ravimi pealekandmissagedust vähendada kolmele korrale nädalas, kuni
kõrvaltoimed leevenduvad.
Kui ravitakse õhukese epidermisega nahapiirkordi, tuleb lahust nahale
kanda harvemini ning ravi
kulgu tuleb sagedamini jälgida.
Ravitulemust saab täheldada kõige varem nelja nädala möödudes (vt
lõik 5.1). Ravivastus paraneb aja
jooksul ja andmed on saadaval kuni 12 nädala pikkuse ravi kohta.
Lesiooni(de) täielik paranemine või
optimaalne ravitoime ei pruugi ilmneda kuni kaheksa nädala vältel
pärast ravi lõpetamist. Ravi tuleb
jätkata ka siis, kui ravitulemus ei ole nelja nädala möödudes
näha.
Taastekkivate lesioonide ravivõimaluste hindamisel peab arst arvesse
võtma, et korduva ravi
efektiivsust Actikeralliga ei ole kliinilistes uuringutes
nõuetekohaselt hinnatud.
_Lapsed _
Lastel ei ole Actikeralli kasutamine aktiinilise keratoosi raviks
asjakohane.
_Eakad _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Manustamisviis
Actikerall on mõeldud vaid kutaanseks kasutamiseks