Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Sandoz Farmaceutica, S.A.
C10AX06
ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS
Excipientes: GLICEROL,CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA 3 SANDOZ 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas Revocado 24/04/2015 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 SANDOZ 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas Revocado 24/04/2015 No Comercializado
Autorizado 18/02/2013 / Revocado 24/04/2015
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Ácidos omega-3 Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Sandoz 3. Cómo tomar Ácidos omega-3 Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácidos omega-3 Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácidos omega-3 Sandoz contiene acidos grasos omega-3 poliinsaturados altamente purificados. Ácidos omega-3 Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamado reductores del colesterol y triglicéridos. Ácidos omega-3 Sandoz se utiliza: - en combinación con otros medicamentos después de un infarto de miocardio, - solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de los niveles altos de triglicéridos (grasas) en sangre cuando un cambio en la dieta no ha funcionado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ - si es alérgico a los ésteres etílicos de acidos grasos omega-3, a la soja, al cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Sandoz. Para un uso correcto de este medicamento se debe someter a controles médicos regulares. Tome siempre Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos omega-3 Sandoz 1.000 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%, conteniendo 840 mg de ésteres etílicos de ácido eicosapentaenóico (EPA) 460 mg (46%) y ácido docosahexaenóico (DHA) 380 mg (38%). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: acetite de soja (≤ 1,6 mg). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Cápsula de gelatina blanda de forma oblonga, incolora y transparente que contiene un aceite amarillento claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tras infarto de miocardio Tratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras un infarto de miocardio, en combinación con los tratamientos de referencia (p.ej., estatinas, medicamentos antiplaquetarios, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)). Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para producir una respuesta adecuada: tipo IV en monoterapia, tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tras infarto de miocardio Una cápsula diaria. Hipertrigliceridemia Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, se puede aumentar la dosis a cuatro cápsulas diarias. Las cápsulas se pueden tomar con alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. No existe información sobre el uso de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en niños, en pacientes de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (ver sección 4.4), y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo Przeczytaj cały dokument