ACIDOS OMEGA 3 SANDOZ 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible depuis:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Code ATC:

C10AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS

Composition:

Excipientes: GLICEROL,CAPSULAS DE GELATINA BLANDA

Domaine thérapeutique:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Descriptif du produit:

ACIDOS OMEGA 3 SANDOZ 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas Revocado 24/04/2015 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 SANDOZ 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas Revocado 24/04/2015 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 18/02/2013 / Revocado 24/04/2015

Notice patient

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ácidos omega-3 Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Sandoz
3.
Cómo tomar
Ácidos omega-3 Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos omega-3 Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos omega-3 Sandoz contiene acidos grasos omega-3 poliinsaturados
altamente purificados.
Ácidos omega-3 Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamado
reductores del colesterol y
triglicéridos.
Ácidos omega-3 Sandoz se utiliza:
-
en combinación con otros medicamentos después de un infarto de
miocardio,
-
solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de
los niveles altos de
triglicéridos (grasas) en sangre cuando un cambio en la dieta no ha
funcionado.

2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ
NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 SANDOZ
-
si es alérgico a los ésteres etílicos de acidos grasos omega-3, a
la soja, al cacahuete o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos
omega-3 Sandoz.
Para un uso correcto de este medicamento se debe someter a controles
médicos regulares. Tome
siempre

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega-3 Sandoz 1.000 mg cápsulas blandas EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90%, conteniendo 840
mg de ésteres etílicos de ácido eicosapentaenóico (EPA) 460 mg
(46%) y ácido docosahexaenóico
(DHA) 380 mg (38%).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
acetite de soja (≤ 1,6 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsula de gelatina blanda de forma oblonga, incolora y transparente
que contiene un aceite
amarillento claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tras infarto de miocardio
Tratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras un infarto de
miocardio, en combinación con
los tratamientos de referencia (p.ej., estatinas, medicamentos
antiplaquetarios, betabloqueantes,
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)).
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí
solas resultan insuficientes para producir una respuesta adecuada:

tipo IV en monoterapia,

tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tras infarto de miocardio
Una cápsula diaria.
Hipertrigliceridemia
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, se puede
aumentar la dosis a cuatro cápsulas diarias.
Las cápsulas se pueden tomar con alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
No existe información sobre el uso de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 en niños, en pacientes
de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática
(ver sección 4.4), y sólo existe
información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción
renal.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo