Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ibandronique
ZYDUS FRANCE
M05BA06
acid ibandronique
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté
liste I
BISPHOSPHONATES
416 602-2 ou 34009 416 602 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 603-9 ou 34009 416 603 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-04-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 Dénomination du médicament ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ACIDE IBANDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS appartient à une famille de médicaments appelés biphosphonates. Les biphosphonates peuvent soulager certaines maladies osseuses comme l'ostéoporose. L'ostéoporose se caractérise par une diminution de la densité et/ou une fragilisation de l'os. Indications thérapeutiques ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose de la femme ménopausée présentant un risque accru de fracture. Des études ont montré que l'acide ibandronique permet de réduire le risque de fracture vertébrale, mais pas celui de fracture de la hanche. Il est important que vous ayez un mode Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ibandronique ........................................................................................................................... 150 mg Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté. Pour un comprimé pelliculé. EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose (162,75 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur blanc, rond et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE : La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale. En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates initialement prévues. Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis poursuivra son rythme mensuel d'administration, aux dates prévues. La patiente ne doit p Przeczytaj cały dokument