ACIDE IBANDRONIQUE Zydus 150 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

acide ibandronique

Предлага се от:

ZYDUS FRANCE

АТС код:

M05BA06

INN (Международно Name):

acid ibandronique

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

BISPHOSPHONATES

Каталог на резюме:

416 602-2 ou 34009 416 602 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 603-9 ou 34009 416 603 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2011-04-14

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE ZYDUS 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS appartient à une famille de médicaments
appelés biphosphonates. Les biphosphonates
peuvent soulager certaines maladies osseuses comme l'ostéoporose.
L'ostéoporose se caractérise par une diminution de la densité et/ou
une fragilisation de l'os.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS est indiqué pour le traitement de
l'ostéoporose de la femme ménopausée présentant un
risque accru de fracture. Des études ont montré que l'acide
ibandronique permet de réduire le risque de fracture vertébrale,
mais pas celui de fracture de la hanche.
Il est important que vous ayez un mode

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
...........................................................................................................................
150 mg
Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose (162,75 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE :
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la
première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE ZYDUS
150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si
l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une
semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel
d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la
patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra son rythme mensuel d'administration, aux dates prévues.
La patiente ne doit p