ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

CETIRIZINUM

Dostępny od:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

D06BB03

INN (International Nazwa):

ACICLOVIRUM

Dawkowanie:

50mg/g

Forma farmaceutyczna:

CREMA

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Podsumowanie produktu:

12097/2019/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevazut cu aplicator de tip injector x 5 g crema; 12097/2019/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrana din aluminiu (Al) x 15 g crema; 2284/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema; 2284/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema;

Ulotka dla pacjenta

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12097/2019/01-02 _ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR SLAVIA 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca
dumneavoastră.
−
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Aciclovir Slavia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Slavia
3. Cum să utilizaţi Aciclovir Slavia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aciclovir Slavia
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ACICLOVIR SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir Slavia face parte din grupa: chimioterapice de uz local,
antivirale.
Aciclovir Slavia este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice
şi alte infecţii ale pielii
determinate de virusul
_herpes simplex_
. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii, al nasului
sau al vaginului.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR SLAVIA
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR SLAVIA:
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Anumite persoane nu ar trebui să folosească Aciclovir Slavia.
Întrebaţi-vă următoarele înainte de
a folosi Aciclovir Slavia:
-
Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sa

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12097/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Slavia50 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine aciclovir micronizat50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 40 mg, alcool
cetostearilic (tip A) emulsifiant 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă, semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor cu virusul
_herpes simplex_
ale pielii feţei şi herpesul labial (
_herpes labialis_
recurent).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aciclovir Slavia cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5
ori pe zi, la interval de 4 ore, mai puţin
în timpul nopţii.
Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul
infecţiei, iar pentru episoadele recurente
tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei
prodromale sau la apariţia primelor leziuni.
De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat
(papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie
continuat timp de cel puțin 4 zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul
poate fi continuat până la 10 zile. Dacă
totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie
sfătuiţi să consulte un medic.
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea
cremei şi vor trebui să evite frecarea sau
atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau
transmiterea infecţiei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la aciclovir sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Aciclovir Slavia cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la
nivelul buzelor sau al feţei. Nu se
recomandă aplicarea de Aciclovir Slavia cremă la nivelul mucoaselor,
ca de exemplu, pe mucoasa orală,
conjunctivală şi nu