국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
PRF
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
12097/2019/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevazut cu aplicator de tip injector x 5 g crema; 12097/2019/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrana din aluminiu (Al) x 15 g crema; 2284/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema; 2284/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12097/2019/01-02 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR SLAVIA 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aciclovir Slavia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Slavia 3. Cum să utilizaţi Aciclovir Slavia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Slavia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACICLOVIR SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir Slavia face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale. Aciclovir Slavia este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul _herpes simplex_ . Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii, al nasului sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR SLAVIA NU UTILIZAŢI ACICLOVIR SLAVIA: - dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Anumite persoane nu ar trebui să folosească Aciclovir Slavia. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a folosi Aciclovir Slavia: - Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sa 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12097/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Slavia50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine aciclovir micronizat50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 40 mg, alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Masă, semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor cu virusul _herpes simplex_ ale pielii feţei şi herpesul labial ( _herpes labialis_ recurent). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aciclovir Slavia cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai puţin în timpul nopţii. Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor leziuni. De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 4 zile. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. Dacă totuşi leziunile persistă după 10 zile, pacienţii trebuie sfătuiţi să consulte un medic. Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi vor trebui să evite frecarea sau atingerea leziunilor cu şerveţele pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitatea la aciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Aciclovir Slavia cremă trebuie utilizat doar pentru herpesul de la nivelul buzelor sau al feţei. Nu se recomandă aplicarea de Aciclovir Slavia cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu, pe mucoasa orală, conjunctivală şi nu 전체 문서 읽기