Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ACICLOVIR;

Dostępny od:

Sandoz B.V.

Kod ATC:

S01AD03

INN (International Nazwa):

ACICLOVIR;

Forma farmaceutyczna:

Oogzalf

Droga podania:

Oculair gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Aciclovir

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905);

Ulotka dla pacjenta

Sandoz B.V.
Page 3/3
Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf
1313-V4
1.3.1.3 Bijsluiter
juni 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ACICLOVIR SANDOZ 30 MG/G, OOGZALF
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zijn dezelfde
verschijnselen klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Aciclovir Sandoz oogzalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ACICLOVIR SANDOZ OOGZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Aciclovir Sandoz 30 mg/g behoort tot de groep van zogenaamde
antivirale middelen. Het
remt de werking van het in Herpes en Varicella virussen voorkomende
enzym DNA-
polymerase, waardoor deze virussen zich niet kunnen vermenigvuldigen.
Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf is bestemd voor de behandeling van
herpes simplex
infecties van het hoornvlies van het oog (herpes keratitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor valaciclovir.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf is uitsluitend bestem

Charakterystyka produktu

Sandoz B.V.
Page 1/5
Aciclovir Sandoz 30 mg/g oogzalf
RVG 22569
1313-V4
1.3.1.3 Samenvatting van de Productkenmerken
juli 2013
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aciclovir Sandoz bevat 30 mg aciclovir per gram oogzalf.
De oogzalf bevat geen conserveermiddelen en is steriel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Sandoz oogzalf is bestemd voor de behandeling van Herpes
simplex keratitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen
5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur dient 1 cm zalf
aangebracht te worden
in de onderste conjunctivaal zak.
De behandeling dient tenminste tot drie dagen na volledige genezing te
worden voortgezet.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor valaciclovir.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir Sandoz oogzalf dient uitsluitend gebruikt te worden voor
toediening in het oog.
De patiënt dient er op gewezen te worden dat een licht stekend gevoel
van voorbijgaande
aard direct na toediening kan voorkomen.
Tijdens het gebruik van aciclovir oogzalf moeten patiënten het dragen
van contactlenzen
vermijden.
4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er zijn geen klinisch relevante interacties bekend.
Sandoz B.V.
Page 2/5
Aciclovir Sandoz 30 mg/g oogzalf
RVG 22569
1313-V4
1.3.1.3 Samenvatting van de Productkenmerken
juli 2013
Na applicatie van de oogzalf kan aciclovir niet in het bloed worden
aangetoond. Van de
systemische vormen is echter bekend dat aciclovir hoofdzakelijk
onveranderd door de nieren
door tubulaire excretie wordt uitgescheiden. De mogelijkheid bestaat
dat andere
geneesmiddelen, die eenzelfde eliminatiemechanisme hebben, de
plasmaconcentratiecurves van aciclovir vergroten. Probenecide en
cimetidine verlen