Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR;
Sandoz B.V.
S01AD03
ACICLOVIR;
Oogzalf
Oculair gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905);
Sandoz B.V. Page 3/3 Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf 1313-V4 1.3.1.3 Bijsluiter juni 2013 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ACICLOVIR SANDOZ 30 MG/G, OOGZALF aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zijn dezelfde verschijnselen klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Aciclovir Sandoz oogzalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS ACICLOVIR SANDOZ OOGZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir Sandoz 30 mg/g behoort tot de groep van zogenaamde antivirale middelen. Het remt de werking van het in Herpes en Varicella virussen voorkomende enzym DNA- polymerase, waardoor deze virussen zich niet kunnen vermenigvuldigen. Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf is bestemd voor de behandeling van herpes simplex infecties van het hoornvlies van het oog (herpes keratitis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor valaciclovir. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf is uitsluitend bestem Baca dokumen lengkap
Sandoz B.V. Page 1/5 Aciclovir Sandoz 30 mg/g oogzalf RVG 22569 1313-V4 1.3.1.3 Samenvatting van de Productkenmerken juli 2013 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Sandoz bevat 30 mg aciclovir per gram oogzalf. De oogzalf bevat geen conserveermiddelen en is steriel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Aciclovir Sandoz oogzalf is bestemd voor de behandeling van Herpes simplex keratitis. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur dient 1 cm zalf aangebracht te worden in de onderste conjunctivaal zak. De behandeling dient tenminste tot drie dagen na volledige genezing te worden voortgezet. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Overgevoeligheid voor valaciclovir. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Aciclovir Sandoz oogzalf dient uitsluitend gebruikt te worden voor toediening in het oog. De patiënt dient er op gewezen te worden dat een licht stekend gevoel van voorbijgaande aard direct na toediening kan voorkomen. Tijdens het gebruik van aciclovir oogzalf moeten patiënten het dragen van contactlenzen vermijden. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen klinisch relevante interacties bekend. Sandoz B.V. Page 2/5 Aciclovir Sandoz 30 mg/g oogzalf RVG 22569 1313-V4 1.3.1.3 Samenvatting van de Productkenmerken juli 2013 Na applicatie van de oogzalf kan aciclovir niet in het bloed worden aangetoond. Van de systemische vormen is echter bekend dat aciclovir hoofdzakelijk onveranderd door de nieren door tubulaire excretie wordt uitgescheiden. De mogelijkheid bestaat dat andere geneesmiddelen, die eenzelfde eliminatiemechanisme hebben, de plasmaconcentratiecurves van aciclovir vergroten. Probenecide en cimetidine verlen Baca dokumen lengkap