Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Aciklovīrs
Medochemie Ltd., Cyprus
J05AB01
Aciclovirum
250 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
03-DEC-25
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACICLOVIR MEDOCHEMIE 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Aciclovirum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aciclovir Medochemie un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Medochemie lietošanas 3. Kā lietot Aciclovir Medochemie 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aciclovir Medochemie 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACICLOVIR MEDOCHEMIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aciclovir Medochemie satur zāles, ko sauc par aciklovīru. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Tās iedarbojas, apturot vīrusu vairošanos. Aciclovir Medochemie lieto, lai: ārstētu vējbaku un jostas rozes recidīvu cilvēkiem, kuru imūnā sistēma darbojas labi; ārstētu smagus dzimumorgānu _herpes_ pirmreizējos gadījumus cilvēkiem, kuru imūnā sistēma darbojas labi; ārstētu pirmreizējas vējbakas un jostas rozi vai to recidīvu cilvēkiem, kuru imūnā sistēma darbojas mazāk labi, kas nozīmē, ka organisms ir mazāk spējīgs cīnīties pret infekcijām; ārstētu un apturētu pūslīšēdi un dzimumorgānu _herpes_ cilvēkiem, kuru imūnā sistēma darbojas mazāk labi, kas nozīmē, ka organisms ir mazāk spējīgs cīnīties pret infekcijām; novērstu _herpes simplex_ infekcijas cilvēkiem kuru imūn Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ACICLOVIR MEDOCHEMIE 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 250 mg aciklovīra (_Aciclovirum_) (aciklovīra nātrija sāls veidā). Viens ml izšķīdināta šķīduma satur 25 mg aciklovīra. Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts liofilizēts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aciclovir Medochemie ir indicēts: _herpes simplex_ infekcijas ārstēšanai pacientiem ar nomāktu imunitāti un smagas pirmreizējās dzimumorgānu _herpes_ ārstēšanai pacientiem ar normālu imūnās sistēmas darbību; _herpes simplex_ infekcijas profilaksei pacientiem ar nomāktu imunitāti; _varicella_ _zoster_ infekcijas recidīva ārstēšanai pacientiem ar normālu imūnās sistēmas darbību; pirmreizējas _varicella_ _ zoster_ infekcijas un tās recidīva ārstēšanai pacientiem ar nomāktu imunitāti; _herpes _encefalīta ārstēšanai pacientiem ar nomāktu imunitāti un pacientiem ar normālu imūnās sistēmas darbību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem ar _herpes simplex_ (izņemot _herpes _encefalītu) vai _varicella_ _zoster_ infekciju jāievada 5 mg/ kg ķermeņa masas aciklovīra devas ik pēc 8 stundām, ja nav nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļu “_Nieru darbības traucējumi_”). _Varicella_ _ zoster_ infekcijas pacientiem ar nomāktu imunitāti un pacientiem ar _herpes _encefalītu jāievada 10 mg/kg ķermeņa masas aciklovīra devas ik pēc 8 stundām, ja nav nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļu “_Nieru darbības traucējumi_”). Tukliem pacientiem, kuriem intravenozi ievadāmā aciklovīra deva ir noteikta pamatojoties uz viņu faktisko ķermeņa masu, iespējama augstāka koncentrācija plazmā (skatīt 5.2. a Przeczytaj cały dokument