Aciclovir Medochemie 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Aciklovīrs

थमां उपलब्ध:

Medochemie Ltd., Cyprus

ए.टी.सी कोड:

J05AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aciclovirum

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

03-DEC-25

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACICLOVIR MEDOCHEMIE 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Aciclovirum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aciclovir Medochemie un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Medochemie lietošanas
3.
Kā lietot Aciclovir Medochemie
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aciclovir Medochemie
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACICLOVIR MEDOCHEMIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aciclovir Medochemie satur zāles, ko sauc par aciklovīru. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc par
pretvīrusu līdzekļiem. Tās iedarbojas, apturot vīrusu
vairošanos.
Aciclovir Medochemie lieto, lai:

ārstētu vējbaku un jostas rozes recidīvu cilvēkiem, kuru imūnā
sistēma darbojas labi;

ārstētu smagus dzimumorgānu _herpes_ pirmreizējos gadījumus
cilvēkiem, kuru imūnā sistēma
darbojas labi;

ārstētu pirmreizējas vējbakas un jostas rozi vai to recidīvu
cilvēkiem, kuru imūnā sistēma
darbojas mazāk labi, kas nozīmē, ka organisms ir mazāk spējīgs
cīnīties pret infekcijām;

ārstētu un apturētu pūslīšēdi un dzimumorgānu _herpes_
cilvēkiem, kuru imūnā sistēma darbojas
mazāk labi, kas nozīmē, ka organisms ir mazāk spējīgs cīnīties
pret infekcijām;

novērstu _herpes simplex_ infekcijas cilvēkiem kuru imūn

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ACICLOVIR MEDOCHEMIE 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 250 mg aciklovīra (_Aciclovirum_) (aciklovīra
nātrija sāls veidā).
Viens ml izšķīdināta šķīduma satur 25 mg aciklovīra.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur mazāk par 1 mmol nātrija
(23 mg) katrā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts liofilizēts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aciclovir Medochemie ir indicēts:

_herpes simplex_ infekcijas ārstēšanai pacientiem ar nomāktu
imunitāti un smagas pirmreizējās
dzimumorgānu _herpes_ ārstēšanai pacientiem ar normālu imūnās
sistēmas darbību;

_herpes simplex_ infekcijas profilaksei pacientiem ar nomāktu
imunitāti;

_varicella_ _zoster_ infekcijas recidīva ārstēšanai pacientiem ar
normālu imūnās sistēmas darbību;

pirmreizējas _varicella_ _ zoster_ infekcijas un tās recidīva
ārstēšanai pacientiem ar nomāktu
imunitāti;

_herpes _encefalīta ārstēšanai pacientiem ar nomāktu imunitāti
un pacientiem ar normālu imūnās
sistēmas darbību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem ar _herpes simplex_ (izņemot _herpes _encefalītu) vai
_varicella_ _zoster_ infekciju jāievada 5 mg/
kg ķermeņa masas aciklovīra devas ik pēc 8 stundām, ja nav nieru
darbības traucējumi (skatīt sadaļu
“_Nieru darbības traucējumi_”).
_Varicella_ _ zoster_ infekcijas pacientiem ar nomāktu imunitāti un
pacientiem ar _herpes _encefalītu
jāievada 10 mg/kg ķermeņa masas aciklovīra devas ik pēc 8
stundām, ja nav nieru darbības traucējumi
(skatīt sadaļu “_Nieru darbības traucējumi_”).
Tukliem pacientiem, kuriem intravenozi ievadāmā aciklovīra deva ir
noteikta pamatojoties uz viņu
faktisko ķermeņa masu, iespējama augstāka koncentrācija plazmā
(skatīt 5.2. a