ACICLOVIR HEXAL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Aciclovir

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

D06BB03

INN (International Nazwa):

Aciclovir

Sztuk w opakowaniu:

"400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "5% CREMA" TUBO 3 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMP

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Aciclovir

Podsumowanie produktu:

034904033 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 034904045 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 034904021 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 034904019 - 5% CREMA TUBO 3 G - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACICLOVIR HEXAL 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR HEXAL 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR HEXAL 400 MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir è indicato:
◊
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose,
compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (ad eccezione
dell’herpes
neonatale
e
delle
gravi
infezioni
da
herpes
simplex
virus
nei
bambini
immunocompromessi).
◊
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con
normale
funzione immunitaria.
◊
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con
funzione immunitaria
compromessa.
◊
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir compresse e sospensione orale è controindicato in pazienti
con nota
ipersensibilità ad aciclovir, valaciclovir o ad uno degli altri
eccipienti.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Uso in pazienti con danni renali e in pazienti anziani
Aciclovir viene eliminato per via renale, perciò la dose deve essere
ridotta in pazienti con
funzionalità renale alterata (vedere paragrafo Dose, modo e tempo di
somministrazione).
È probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione della
funzionalità renale, quindi in
questo gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di
riduzione della dose. Sia i
pazienti anziani sia i pazienti con danno renale presentano un maggior
rischio di
sviluppare effetti collaterali neurologici e devono essere
strettamente monitorati per la
comparsa di tali effetti. Nei casi riportati queste reazioni sono
state generalmente
reversibili con l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo
Effetti Indesiderati).
Cicli prolungati o ripetuti di aciclovir in individui gravemente
immunocompromessi può
portare alla selezione di ceppi virali caratterizzati da ridotta
sensibilità, che possono non
rispondere al trattamento continuato con aciclovir.
Stato di idratazione
Bisogna prestare attenzione al mante

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR HEXAL 400 mg compresse
ACICLOVIR HEXAL 800 mg compresse
ACICLOVIR HEXAL 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR HEXAL
400 mg compresse
Una compressa contiene: Principo Attivo: aciclovir 400 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1
ACICLOVIR HEXAL 800 mg compresse
Una compressa contiene: Principio Attivo: aciclovir 800 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1
ACICLOVIR HEXAL 400 mg/5 ml sospensione orale
5 ml di sospensione contengono: Principio Attivo: aciclovir 400 mg.
Eccipienti:Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p -idrossi
benzoato, gliceroloPer l’elenco
completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'Aciclovir è indicato:
◊
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l'Herpes genitalis primario e recidivante (ad eccezione dell’herpes
neonatale e delle gravi
infezioni da herpes simplex virus nei bambini immunocompromessi);
◊
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
◊
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
◊
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un
misurino dosatore con indicate
tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml.
ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO_
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un prolungamento nei casi di
infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti
con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio