País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
SANDOZ S.P.A.
D06BB03
Aciclovir
"400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "5% CREMA" TUBO 3 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMP
N
Aciclovir
034904033 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 034904045 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 034904021 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 034904019 - 5% CREMA TUBO 3 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ACICLOVIR HEXAL 400 MG COMPRESSE ACICLOVIR HEXAL 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR HEXAL 400 MG/5ML SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirale per uso sistemico INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir è indicato: ◊ per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (ad eccezione dell’herpes neonatale e delle gravi infezioni da herpes simplex virus nei bambini immunocompromessi). ◊ per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria. ◊ per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa. ◊ per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. CONTROINDICAZIONI Aciclovir compresse e sospensione orale è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità ad aciclovir, valaciclovir o ad uno degli altri eccipienti. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Uso in pazienti con danni renali e in pazienti anziani Aciclovir viene eliminato per via renale, perciò la dose deve essere ridotta in pazienti con funzionalità renale alterata (vedere paragrafo Dose, modo e tempo di somministrazione). È probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione della funzionalità renale, quindi in questo gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di riduzione della dose. Sia i pazienti anziani sia i pazienti con danno renale presentano un maggior rischio di sviluppare effetti collaterali neurologici e devono essere strettamente monitorati per la comparsa di tali effetti. Nei casi riportati queste reazioni sono state generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo Effetti Indesiderati). Cicli prolungati o ripetuti di aciclovir in individui gravemente immunocompromessi può portare alla selezione di ceppi virali caratterizzati da ridotta sensibilità, che possono non rispondere al trattamento continuato con aciclovir. Stato di idratazione Bisogna prestare attenzione al mante Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACICLOVIR HEXAL 400 mg compresse ACICLOVIR HEXAL 800 mg compresse ACICLOVIR HEXAL 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACICLOVIR HEXAL 400 mg compresse Una compressa contiene: Principo Attivo: aciclovir 400 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1 ACICLOVIR HEXAL 800 mg compresse Una compressa contiene: Principio Attivo: aciclovir 800 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1 ACICLOVIR HEXAL 400 mg/5 ml sospensione orale 5 ml di sospensione contengono: Principio Attivo: aciclovir 400 mg. Eccipienti:Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p -idrossi benzoato, gliceroloPer l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragarfo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE L'Aciclovir è indicato: ◊ per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (ad eccezione dell’herpes neonatale e delle gravi infezioni da herpes simplex virus nei bambini immunocompromessi); ◊ per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; ◊ per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; ◊ per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml. ADULTI _TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO_ 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio Leer el documento completo