Aciclovir CF 400 mg, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ACICLOVIR 400 mg/stuk

Dostępny od:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

ACICLOVIR 400 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Aciclovir

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 400 MG, TABLETTEN _
RVG 18844
Aciclovir 400 mg
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW013558
REV. 8.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR CF 400 MG, TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir CF 400 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR CF 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn
bij infecties met virussen (antivirale
middelen).
ACICLOVIR CF 400 MG WORDT GEBRUIKT
•
voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen,
veroorzaakt door het Varicella
zoster virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer bij
wie een ernstig verloop valt te
verwachten.
•
ter voorkoming van ernstige en regelmatig terugkerende herpesinfecties
van de geslachtsorganen bij
patiënten met een intacte lichamelijke afweer.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor aciclo

Charakterystyka produktu

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 400 MG_, tabletten
RVG 18844
Aciclovir 400 mg
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW013558
REV. 9.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir CF 400 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 400 mg aclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, biconvexe, witte tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt
door het Varicella zoster virus, bij
immunocompetente patiënten bij wie een ernstig verloop verwacht kan
worden.
Ter profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes
genitalis bij immunocompetente
patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van Varicella zoster infecties _
800 mg aciclovir 5 maal daags: bij benadering elke 4 uur een dosis,
waarbij de nachtelijke dosis komt te
vervallen. Met behandeling dient binnen 48 uur na het begin van de
infectie te worden begonnen; de
behandeling dient gedurende 7 dagen te worden voortgezet.
Bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan of bij
patiënten met een verminderde absorptie
vanuit het maagdarmkanaal is intraveneuze toediening de methode van
eerste keuze.
_Profylaxe van regelmatig recidiverende genitale herpesinfecties bij
immunocompetente patiënten _
400 mg aciclovir 2 maal daags, d.w.z. elke 12 uur.
Ouderen
Bij oudere personen moet er rekening worden gehouden met de
mogelijkheid van een verminderde
nierfunctie, de dosering moet overeenkomstig worden aangepast (zie
dosering bij nierinsufficiëntie
hieronder).
Bij oudere patiënten die met hoge doses aciclovir worden behandeld,
dient voor adequate vochtinname te
worden gezorgd.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative inform