Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR 400 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J05AB01
ACICLOVIR 400 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 400 MG, TABLETTEN _ RVG 18844 Aciclovir 400 mg 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2022 AUTHORISATION DISK: JW013558 REV. 8.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR CF 400 MG, TABLETTEN Aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir CF 400 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR CF 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn bij infecties met virussen (antivirale middelen). ACICLOVIR CF 400 MG WORDT GEBRUIKT • voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen, veroorzaakt door het Varicella zoster virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer bij wie een ernstig verloop valt te verwachten. • ter voorkoming van ernstige en regelmatig terugkerende herpesinfecties van de geslachtsorganen bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor aciclo Lesen Sie das vollständige Dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 400 MG_, tabletten RVG 18844 Aciclovir 400 mg 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2022 AUTHORISATION DISK: JW013558 REV. 9.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 400 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 400 mg aclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ronde, biconvexe, witte tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het Varicella zoster virus, bij immunocompetente patiënten bij wie een ernstig verloop verwacht kan worden. Ter profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van Varicella zoster infecties _ 800 mg aciclovir 5 maal daags: bij benadering elke 4 uur een dosis, waarbij de nachtelijke dosis komt te vervallen. Met behandeling dient binnen 48 uur na het begin van de infectie te worden begonnen; de behandeling dient gedurende 7 dagen te worden voortgezet. Bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan of bij patiënten met een verminderde absorptie vanuit het maagdarmkanaal is intraveneuze toediening de methode van eerste keuze. _Profylaxe van regelmatig recidiverende genitale herpesinfecties bij immunocompetente patiënten _ 400 mg aciclovir 2 maal daags, d.w.z. elke 12 uur. Ouderen Bij oudere personen moet er rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde nierfunctie, de dosering moet overeenkomstig worden aangepast (zie dosering bij nierinsufficiëntie hieronder). Bij oudere patiënten die met hoge doses aciclovir worden behandeld, dient voor adequate vochtinname te worden gezorgd. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative inform Lesen Sie das vollständige Dokument