Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Dostępny od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kod ATC:

R05CB01

INN (International Nazwa):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Bruistablet

Skład:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Acetylcysteine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

Data autoryzacji:

2012-04-02

Ulotka dla pacjenta

ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN RVG
111479
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
Bijsluiter
REV.NR.
2305 Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
Voor volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg en waarvoor
wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIK

Charakterystyka produktu

Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg,
bruistabletten
RVG 111479
Module 1 Administrative information and prescribing
information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg
bevat als werkzaam bestanddeel
600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat,
overeenkomend met 115 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging
van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het
ophoesten te vergemakkelijken,
zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg zijn niet geschikt
voor gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij
deze groep patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg,
bruistabletten
RVG 111479
Module 1 Administrative information and prescribing
information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2301 Pag. 2 van 8
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GE