Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R05CB01
ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk
Bruistablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);
2012-04-02
ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN RVG 111479 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 Bijsluiter REV.NR. 2305 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN acetylcysteïne Voor volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en vloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIK Pročitajte cijeli dokument
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten RVG 111479 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SPC Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een bruistablet Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg acetylcysteïne. Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat, overeenkomend met 115 mg natrium per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg. Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen. De bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men een oplossing, die direct kan worden ingenomen. Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten RVG 111479 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SPC Rev.nr. 2301 Pag. 2 van 8 Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GE Pročitajte cijeli dokument