Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETATO SODIO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB01
ACETATE SODIUM
1 M
SOLUCIÓN INYECTABLE
ACETATO SODIO 136,1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
ACETATO SODICO 1M FRESENIUS KABI CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - ACETATO SODICO 1M FRESENIUS KABI CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 16/05/2005 Comercializado
Autorizado
2001-04-06
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI 3. Cómo usar ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados soluciones intravenosas aditivas y/o concentradas ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en: - Tratamiento de reposición de electrolitos en nutrición parenteral - Corrección de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en la sangre) - Corrección de acidosis severas 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI NO USE ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI: si es alérgico (hipersensible) al acetato sódico o a cualquiera de los demás componentes de Acetato sódico 1M Fresenius Kabi. si padece de enfermedad grave de riñón. si padece de enfermedad grave de hígado (cirrosis). si padece de enfermedad grave de corazón y otras situaciones en las que coexistan edemas (retención de líquidos) y/o retención de sodio. si padece de problemas en la producción de orina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES El acetato sódico debe administrarse siempre lentamente para evitar la sobrecarga de sodio y la retención de líquidos. Debe utilizarse con mucha precaución en pacien Przeczytaj cały dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetato sódico 1M Fresenius Kabi concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene: Acetato de sodio 1361,0 mg Cada ml de solución contiene: Acetato de sodio 136,1 mg Concentración iónica: Electrolitos por ml por ampolla Acetato 1 mEq 10 mEq Sodio 1 mEq 10 mEq Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión Osmolaridad: 2000 mOsm/ L pH: 6,0 – 7,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de reposición de electrolitos en nutrición parenteral - Corrección de la hiponatremia - Corrección de acidosis severas Acetato sódico 1M Fresenius Kabi está indicado en adultos y niños. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En nutrición parenteral, hasta 160 mmol/día de acetato sódico. Cada ml de solución contiene 136,1 mg de acetato sódico (trihidrato), equivalentes a 1 mmol de acetato sódico (= 1 meq) y a 23 mg de sodio. _Población pediátrica _ En recién nacidos de menos de 32 semanas de gestación, 3 mmol/kg/día 2 de 4 Forma de administración ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN La solución de acetato sódico debe ser administrada en perfusión intravenosa, previa dilución como mínimo en 50 ml de una solución intravenosa compatible y a reserva de las dosis indicadas, se deberá tener en cuenta para administraciones sucesivas la evolución de los niveles séricos de sodio. Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. 4.3 CONTRAINDICACIONES Acetato sódico 1M Fresenius Kabi está contraindicado en pacientes con: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. − Insuficiencia renal grave. − Cirrosis. − Fallo cardíaco y otras situaciones en las que coexistan edemas y/o retención de sodio. − Oliguria o anuria. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE E Przeczytaj cały dokument