Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadoliberin
Laboratorios SYVA, S.A.U.
QH01CA
Gonadorelin (Gonadorelinum)
Injekční roztok
krávy, jalovice
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9902997 - 1 x 6 ml - injekční lahvička; 9902998 - 10 x 1 ml - injekční lahvička
2014-03-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas) 50 µg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. INDIKACE U skotu (krávy, jalovice): Léčba folikulárních ovariálních cyst. Optimalizace času ovulace v souvislosti s umělou inseminací. Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem F 2 (PGF 2α ) a s použitím nebo bez použití progesteronu jako součást programů pro načasovanou inseminaci dojnic: U cyklujících krav používejte v kombinaci s PGF 2α nebo analogem. U cyklujících a necyklujících krav a jalovic používejte v kombinaci s PGF 2α nebo analogem a inzertem uvolňujícím progesteron. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na gonadorelin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat na zkrácení říje během infekčních nemocí nebo podobných obtíží. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: krávy, jalovice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání. 2 LÉČBA FOLIKULÁRNÍCH OVARIÁLNÍCH CYST: 100-150 µg gonadorelinu (ve formě acetátu) pro toto (tj. 2 - 3 ml přípravku na zvíře). P Przeczytaj cały dokument
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas) 50 µg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot: krávy, jalovice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: krávy, jalovice. Léčba folikulárních ovariálních cyst. Optimalizace času ovulace v souvislosti s umělou inseminací. Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem F 2 (PGF 2α ) a s použitím nebo bez použití progesteronu jako součást programů pro načasovanou inseminaci dojnic: U cyklujících krav používejte v kombinaci s PGF 2α nebo analogem. U cyklujících a necyklujících krav a jalovic používejte v kombinaci s PGF 2α nebo analogem a inzertem uvolňujícím progesteron. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na gonadorelin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat na zkrácení říje během infekčních nemocí nebo podobných obtíží. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Při léčbě cystických ovarií by měl být diagnostikován stav folikulárních ovariálních cyst pomocí rektální palpace odhalující přítomnost přetrvávajících folikulárních struktur o průměru více než 2,5 cm a měly by být potvrzeny testem na progesteron v plazmě nebo mléku. Přípravek by měl být podáván nejméně 14 dní po otelení vzhledem k absenci vnímavosti hypofýzy před uplynutím této lhůty. K indukci a synchronizaci říje a ovulace v programech pro načasovanou inseminaci dojnic by měl být přípravek podáván nejméně 35 dnů po otelení. Odezva krav a jalovic na synchronizační programy je 1 ovlivněna jejich fyziologickým stavem v době léčby. Odezva na léčb Przeczytaj cały dokument