Acegon 50 μg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Gonadoliberin

Dostupné s:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC kód:

QH01CA

INN (Mezinárodní Name):

Gonadorelin (Gonadorelinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

krávy, jalovice

Terapeutické oblasti:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902997 - 1 x 6 ml - injekční lahvička; 9902998 - 10 x 1 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2014-03-17

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot
Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas)
50 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných
částic.
4.
INDIKACE
U skotu (krávy, jalovice):
Léčba folikulárních ovariálních cyst.
Optimalizace času ovulace v souvislosti s umělou inseminací.
Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem
F
2

(PGF
2α
) a s použitím nebo
bez použití progesteronu jako součást programů pro načasovanou
inseminaci dojnic:

U cyklujících krav používejte v kombinaci s PGF
2α
nebo analogem.

U cyklujících a necyklujících krav a jalovic používejte v
kombinaci s PGF
2α
nebo analogem a
inzertem uvolňujícím progesteron.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na gonadorelin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat na zkrácení říje během infekčních nemocí nebo
podobných obtíží.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot: krávy, jalovice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
2

LÉČBA FOLIKULÁRNÍCH OVARIÁLNÍCH CYST: 100-150 µg gonadorelinu
(ve formě acetátu) pro toto (tj. 2 -
3 ml přípravku na zvíře). P

Charakteristika produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACEGON 50 µg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum (ut gonadorelini acetas) 50 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot: krávy, jalovice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot: krávy, jalovice.
Léčba folikulárních ovariálních cyst.
Optimalizace času ovulace v souvislosti s umělou inseminací.
Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem
F
2
(PGF
2α
) a s použitím nebo
bez použití progesteronu jako součást programů pro načasovanou
inseminaci dojnic:

U cyklujících krav používejte v kombinaci s PGF
2α
nebo analogem.

U cyklujících a necyklujících krav a jalovic používejte v
kombinaci s PGF
2α
nebo analogem a
inzertem uvolňujícím progesteron.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na gonadorelin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat na zkrácení říje během infekčních nemocí nebo
podobných obtíží.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při léčbě cystických ovarií by měl být diagnostikován stav
folikulárních ovariálních cyst pomocí
rektální palpace odhalující přítomnost přetrvávajících
folikulárních struktur o průměru více než 2,5 cm
a měly by být potvrzeny testem na progesteron v plazmě nebo mléku.
Přípravek by měl být podáván nejméně 14 dní po otelení
vzhledem k absenci vnímavosti hypofýzy
před uplynutím této lhůty.
K indukci a synchronizaci říje a ovulace v programech pro
načasovanou inseminaci dojnic by měl být
přípravek podáván nejméně 35 dnů po otelení. Odezva krav a
jalovic na synchronizační programy je
1
ovlivněna jejich fyziologickým stavem v době léčby. Odezva na
léčb