Abilify 7,5 mg / ml Injektionslösung i.m.

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

aripiprazolum

Dostępny od:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

aripiprazolum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung i.m.

Skład:

aripiprazolum 7.5 mg, acidum tartaricum, sulfobutylbetadexum natricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.79 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Neuroleptikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2008-02-06

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Abilify® Injektionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum
Hilfsstoffe: Sulfobutylether-beta-cyclodextrin sodium, Acidum
tartaricum, Natrii hydroxidum, Aqua
ad iniectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 7.5 mg/ml bzw. 9.75 mg pro Durchstechflasche (1.3
ml).
Abilify Injektionslösung (i.m.) ist eine klare, farblose, sterile,
wässrige, gebrauchsfertige Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify Injektionslösung wird zur schnellen Kontrolle von
Agitiertheit und Verhaltensstörungen bei
Patienten mit Schizophrenie oder bei Patienten mit manischen Episoden
bei Bipolar-I-Störungen
angewandt, wenn eine orale Therapie nicht angebracht ist.
Sobald es klinisch angebracht ist, sollte die Behandlung mit Abilify
Injektionslösung beendet werden
und mit der oralen Anwendung von Abilify begonnen werden.
Dosierung/Anwendung
Anwendung nur unter Anleitung durch entsprechend qualifizierten
Spezialisten unter stationären
Bedingungen und engmaschiger Überwachung.
Zur intramuskulären Anwendung.
Um die Resorption zu verbessern und die Variabilität zu minimieren,
wird eine Injektion in den
Musculus deltoideus oder tief in den Musculus gluteus maximus
empfohlen. Adipöse Regionen
sollten dabei gemieden werden.
Nicht intravenös oder subkutan verabreichen. Abilify
Injektionslösung ist gebrauchsfertig und nur
für eine kurzzeitige Behandlung vorgesehen (s.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify Injektionslösung beträgt
9.75 mg (1.3 ml), verabreicht als
einzelne, intramuskuläre Injektion. Der wirksame Dosisbereich von
Abilify Injektionslösung liegt bei
5.25-15 mg (Einmalinjektion).
Eine niedrigere Dosis (5.25 mg, 0.7 ml) kann abhängig vom
individuellen klinischen Status
angewendet werden. Dabei sollte die bereits verabreichte Medikation
zur Akut- oder
Erhaltungstherapie berücksichtigt werden (s. «Interaktionen»).
Abhängig von der Verträglic