Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aripiprazolum
Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
N05AX12
aripiprazolum
Injektionslösung i.m.
aripiprazolum 7.5 mg, acidum tartaricum, sulfobutylbetadexum natricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.79 mg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2008-02-06
FACHINFORMATION Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen Abilify® Injektionslösung Zusammensetzung Wirkstoff: Aripiprazolum Hilfsstoffe: Sulfobutylether-beta-cyclodextrin sodium, Acidum tartaricum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zu 7.5 mg/ml bzw. 9.75 mg pro Durchstechflasche (1.3 ml). Abilify Injektionslösung (i.m.) ist eine klare, farblose, sterile, wässrige, gebrauchsfertige Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Abilify Injektionslösung wird zur schnellen Kontrolle von Agitiertheit und Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder bei Patienten mit manischen Episoden bei Bipolar-I-Störungen angewandt, wenn eine orale Therapie nicht angebracht ist. Sobald es klinisch angebracht ist, sollte die Behandlung mit Abilify Injektionslösung beendet werden und mit der oralen Anwendung von Abilify begonnen werden. Dosierung/Anwendung Anwendung nur unter Anleitung durch entsprechend qualifizierten Spezialisten unter stationären Bedingungen und engmaschiger Überwachung. Zur intramuskulären Anwendung. Um die Resorption zu verbessern und die Variabilität zu minimieren, wird eine Injektion in den Musculus deltoideus oder tief in den Musculus gluteus maximus empfohlen. Adipöse Regionen sollten dabei gemieden werden. Nicht intravenös oder subkutan verabreichen. Abilify Injektionslösung ist gebrauchsfertig und nur für eine kurzzeitige Behandlung vorgesehen (s. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung Erwachsene Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify Injektionslösung beträgt 9.75 mg (1.3 ml), verabreicht als einzelne, intramuskuläre Injektion. Der wirksame Dosisbereich von Abilify Injektionslösung liegt bei 5.25-15 mg (Einmalinjektion). Eine niedrigere Dosis (5.25 mg, 0.7 ml) kann abhängig vom individuellen klinischen Status angewendet werden. Dabei sollte die bereits verabreichte Medikation zur Akut- oder Erhaltungstherapie berücksichtigt werden (s. «Interaktionen»). Abhängig von der Verträglic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο