Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Abacavir 676,401 mg - Eq. Abacavir 600 mg; Lamivudine 300 mg
Viatris GX BV-SRL
J05AR02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Lamivudine and Abacavir
CTI Extended: 501653-01
Commercialisé: Non
2016-09-28
Notice 1/11 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _abacavir/lamivudine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. IMPORTANT – RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN CONTIENT DE L’ABACAVIR (qui est également une substance active de médicaments tels que TRIZIVIR, TRIUMEQ et ZIAGEN). Certaines personnes prenant de l’abacavir peuvent développer une RÉACTION D’HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir. VOUS DEVEZ LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE « RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ » FIGURANT DANS L’ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4. Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte d’Abacavir/Lamivudine Mylan pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque d’hypersensibilité à l’abacavir. GARDEZ CETTE CARTE SUR VOUS EN PERMANENCE. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Abacavir/Lamivudine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir/Lamivudine Mylan ? 3. Comment prendre Abacavir/Lamivudine Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Abacavir/Lamivudine Mylan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1/30 1. D É NOMINATION DU M É DICAMENT Abacavir/Lamivudine Mylan 600 mg/300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate d’abacavir équivalant à 600 mg d’abacavir et 300 mg de lamivudine. Excipient(s) à effet notoire : jaune-orange S (E110) : 1,4 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur orange, de forme oblongue et biconvexe, mesurant 20,6 mm x 9,1 mm, gravés de la mention « 300 » sur une face et de la mention « 600 » sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Abacavir/Lamivudine Mylan est indiqué dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant de commencer un traitement contenant de l’abacavir, le dépistage de l’allèle HLA- B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L’abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l’allèle HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :_ La posologie recommandée d’Abacavir/Lamivudine Mylan est d’un comprimé une fois par jour. _Enfants pesant moins de 25 kg :_ Abacavir/Lamivudine Mylan ne doit pas être administré aux enfants pesant moins de 25 kg, car Abacavir/Lamivudine Mylan est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Abacavir/Lamivudine Mylan est un comprimé d’une association fixe et ne doit pas être prescrit chez les patients nécessitant un ajustement posologique. Chaque substance active Résumé des caractéristiques du Przeczytaj cały dokument